Феррат-С раствор д/ин. 100 мг / 2 мл по 2 мл №3 (ампулы)

Каждые 2 мл ампулы содержат: 100 мг элементарного железа в виде гидроокиси железа (III) полимальтозного комплекса.

Раствор для инъекций.

Средства стимулирующие эритропоэз.

Антианемический препарат. После внутримышечного (в/м) введения, железо из полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральномприеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, он не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Фармакокинетика

После в/м введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему (15% дозы - через 15 минут, 44% - через 30 минут). Максимальная концентрация (Cmax) железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа с полимальтозой. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) - 34 сут. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Препарат применяется для лечения дефицита железа в случаек ровопотери,неэффективностиилиневозможности пероральногоприемажелезосодержащихпрепаратов (например у лиц, которыене переносят илине отвечают на терапию пероральнымипрепаратамижелеза, у больных, страдающихмальабсорбциейили несогласныхдлительно ирегулярноприменять пероральныепрепаратыжелеза, у пациентов с заболеваниями, желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания).

Раствор вводится только в/м. Перед первым введением терапевтической дозы препарата необходимо провести в/м тест. Взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Взрослые 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Дети дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы.

Дети массой до 5 кг 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа).

Дети массой от 5 до 10 кг 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа).

Взрослые 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

В соответствие с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А.Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А.Поставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник,располагающийсямеждупроксимальнымифалангами, средним и указательнымпальцамиявляетсяместом инъекции.

Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точкеподвздошногосочленения, чем к точкебедренного сустава.

После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.

После инъекции больному необходимо подвигаться.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.

Симптомы передозировка препаратов железа может привести к острой перегрузке и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое. Специфическим антидотом железа является дефероксамин.

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера-Рандю - Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; беременность (I триместр), использование для внутривенного (в/в) введения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат вводитсятолько при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците и средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.

Феррат-С применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы Феррат-С следует вводить немедленно. Препарат не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Как и все другие парентеральные препараты железа, Феррат-С не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от избыточного нагревания и не замораживать. Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.

2 года.

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5) (ампулы).

По рецепту.

Remedy Group, СП ООО, Узбекистан.