Фоллитоп раствор д/ин. 75 МЕ / 0,25 мл по 0,25 мл (шприц)

1 предварительно наполненный шприц содержит:

активное вещество: рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон - 75 МЕ или 150 МЕ;

вспомогательные вещества: D-маннитол, L-метионин, фосфорная кислота, полисорбат, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Прозрачной и бесцветной жидкости в шприце.

Раствор для инъекций.

Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог. Код АТХ: G03GA06.

Естественный фолликулярный гормон (гормон яичников). Оказывает специфическое эстрогенное действие (подобное действию женских половых гормонов - эстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, вырабатываемые яичниками и корковым слоем надпочечников, вызывают развитие женских половых органов, вторичных половых признаков, а также способствуют пролиферации /разрастанию/ клеток эндометрия /внутреннего слоя матки/). Совместно с гормоном желтого тела участвует в регуляции менструального цикла.

Фармакокинетика

После подкожного введения абсолютная биодоступность фоллитропина составляет около 70 %. При многократном введении наблюдается аккумуляция фоллитропина, а равновесное состояние достигается в течение 3-4 дней. Одна восьмая дозы фоллитропина выводится с мочой.

Состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников:

• первичная и вторичная аменорея;
• гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых признаков;
• климактерические и посткастрационные расстройства;
• бесплодие;
• обусловленное снижением эстрогенной функции яичников;
• слабость родовой деятельности;
• переношенная беременность.

Фоллитоп вводят при первичной аменорее (отсутствии менструаций) с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков по 10 000 - 20 000 ЕД ежедневно или через день в течение 1-2 мес. и более до заметного увеличения матки; после этого назначают прогестерон внутримышечно по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии.

При вторичной аменорее (прекращении нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) вводят по 10 000 ЕД ежедневно в течение 15-16 дней с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий эффект отсутствует, курс лечения повторяют.

При гипо- и олигоменорее (скудных менструациях и менструациях длительностью от нескольких часов до 2 дней), альгодисменорее (болезненных менструациях), бесплодии в связи с гипофункцией (пониженной функцией) яичников или недоразвитием матки назначают фолликулин после окончания менструации; вводят ежедневно по 5000-10 000 ЕД в течение 15-16 дней и затем при наличии показаний назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки после окончания менструации.

При резкой степени гипоплазии (недоразвитии) полового аппарата и необходимости длительной терапии эстрогенами более удобно применение препаратов пролонгированного (длительного) действия. Патологические явления, связанные с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников (ангионевротические явления /нарушения нервной регуляции тонуса сосудов/, депрессии /состояние подавленности/ и др.), требуют введения по 5 000-10 000 ЕД ежедневно или через 1-2 дня курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Однако дозы при этом должны строго индивидуализировать в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности сердечно-сосудистых и нервных расстройств. При лечении следует подбирать минимальные эффективные дозы препарата.

При слабой родовой деятельности и переношенной беременности назначают фолликулин перед введением родоускоряюших средств (за 2-3 ч). Вводят внутримышечно 40 000-50 000 ЕД.

При длительном применении маточные кровотечения.

• новообразования половых органов, молочных желез и других органов (у женщин в возрасте до 60 лет);
• мастопатия (очаговое уплотнение в молочной железе);
• эндометрит (воспаление внутренней оболочки матки);
• склонность к маточным кровотечениям;
• гиперэстрогенная фаза климакса (период климакса;
• протекающий с увеличением выброса женских половых гормонов).

Симптомы: усиление головной боли, тошноты. При длительном применении возможно маточное кровотечение.

Лечение: симптоматическое.

У женщин с бесплодием при вспомогательных репродуктивных технологиях, в частности, экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) частота внематочной беременности увеличивается, поскольку они имеют аномалии развития фаллопиевых труб. Поэтому очень важно, при помощи ультразвука определить маточную беременность на ранней стадии.

Гиперстимуляция яичников. Поскольку гиперстимуляция яичников может быть подтверждена с помощью ультразвукового исследования, развитие фолликулов следует контролировать регулярно до и во время терапии Фоллитопом с одновременным определением уровня эстрадиола в сыворотке крови. При возникновении нежелательной гиперстимуляции яичников следует быть очень осторожным, так как может развиться синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Введение Фоллитопа необходимо прекратить и не использовать человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ). Ранними признаками развития СГЯ являются боли внизу живота, тошнота, рвота, и увеличение веса. Признаками выраженной СГЯ, являются значительное увеличение яичников, асцит, гидроторакс и образуются гигантские кисты яичника склонных к разрыву. Выраженная гиперстимуляция яичников, встречается очень редко и может быть опасна для жизни, так как могут возникнуть такие серьезные осложнения как тромбоэмболия. Однако, если исключить применение ХГЧ и воздерживаться от половых актов по крайней мере, в течение 4 дней, чрезмерная реакция на эстрогены не вызовет развития выраженной СГЯ.

Препарат не влияет на внимание или концентрацию.

Комбинация с кломифен цитратом может усилить фолликулярную реакцию.

После десенсибилизации введением агониста гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ), может потребоваться повышение дозы для достижения адекватной реакции фолликулов.

Несовместимость с другими препаратами не изучена вследствие чего следует избегать одновременного введения с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций 75 МЕ/0,25 мл 0,25 мл, 150 МЕ/0,5 мл 0,5 мл N1, N5 (1х5) (предварительно наполненные шприцы).

Хранить при температуре от +2 до +8 ℃. Не замораживать и не встряхивать.

2 года.

По рецепту.

Dong-ST Co., Ltd. Корея.