Фрамидекс капли глаз./ушн. по 5 мл (флакон)

1 мл раствора препарата содержит:

Активные вещества: фрамицетина сульфат - 5,0 мг, грамицидин - 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 96%, полисорбат 80, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Капли глазные и ушные.

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков.

Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза: блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты.

Инфицированная экзема кожи век.

Отит наружного уха.

Способ применения и дозировка

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: · повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании).

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации. Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома.

Нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры.

Герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения).

Глаукома.

Перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия).

Беременность и период кормления грудью.

Дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Капли глазные и ушные по 5 мл во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой, обтянутые алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой или в пластиковые флаконы с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонном пенале.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей! Не замораживать!

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускается по рецепту врача.