Гем Ап капсулы №30 (флакон)

Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества:

Железа фумарат Б.Ф. - 200,0 мг, фолиевая кислота Б.Ф. - 1,5 мг;

меди сульфат Ф.США - 2,5 мг, марганца сульфат Ф.США - 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: хлопковое масло, соевый лецитин, воск пчелиный, метилпарабен, пропилпарабен, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, масло мяты перечной, n-гексан, жидкий парафин. Состав желатиновой капсулы: желатин, сорбитол (70% раствор), глицерин, метилпарабен, пропилпарабен, железа оксид красный (Е172), краситель бриллиантовый голубой (Е133), ванилин, очищенная вода.

Капсула.

Препараты железа. Код АТХ: B03AE01.

Гем Ап - комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Входящий в состав препарата железа фумарат восполняет дефицит железа в организме.

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе. Обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота участвует в образовании и созревании эритроцитов. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов, снижает процент врожденных уродств у детей.

Медь необходима для нормального формирования скелета и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Меди сульфат в малых дозах усиливает эритропоэз.

Дефицит марганца может привести к деминерализации костей, неправильному росту скелета и хрящей, необходим при остеопорозах и остеоартрите. Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови.

Предотвращает анемию (в том числе, при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Активные компоненты капсул Гем Ап находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, из верхнего отдела толстой кишки.

Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством адсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%, биотрансформация происходит в печени.

После абсорбции в кишечнике, медь и марганец трансформируются в крови преимущественно протеинами плазмы.

Компоненты препарата выводятся через желудочно-кишечный тракт, а также почками.

• профилактика и лечение латентного (без анемии и клинически выраженного дефицита железа в организме (железодефицитная анемия), связанного с чрезмерными потерями железа, возникающих на фоне острых и хронических кровопотерь (в том числе маточные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевого пузыря, кровотечения из геморроидальных узлов, постоянное донорство), а также на фоне хронического алкоголизма;
• при приеме противосудорожных средств и пероральных контрацептивов; при снижении сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях;
• при повышенной потребности в железе, фолиевой кислоте и микроэлементах в период активного роста в детском и подростковом возрасте, у взрослых (лиц соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте);
• у недоношенных детей; при нарушении абсорбции железа из ЖКТ;
• при отсутствии аппетита, при неполноценном и несбалансированном питании, после перенесенных инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств, после резекции желудка, при глистной инвазии;
• профилактика и лечение анемий, вызванных сочетанным дефицитом железа и фолиевой кислоты;
• профилактика и лечение анемий, возникающих на фоне беременности, в послеродовом периоде и в период лактации;
• подготовка к хирургическим операциям.

При клинически выраженном дефиците железа.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.

После этого прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.

В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 месяца после начала терапии.

При беременности рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки в течение всего периода.

Для профилактики недостатка железа и при лечении латентного дефицита железа препарат назначают по 1 капсуле в сутки.

Капсулы рекомендуется принимать во время или сразу после еды, проглатывая их целиком.

Суточная доза может быть принята в один или несколько приемов. Гем Ап не рекомендуется запивать черным чаем, кофе, молоком, а также одновременно принимать молочные продукты, сырые яйца во избежание снижения абсорбции.

Редко (обычно возникающие при индивидуальной чувствительности к железу и другим компонентам препарата) - гиперемия кожи, тошнота, снижение аппетита вплоть до анорексии, запор, реже диарея, боли в эпигастральной области, кишечные колики, отрыжка.

Возможно также обострение язвенной болезни, артрита, язвенного колита.

Лечение:

При выраженных побочных эффектах (диспептические расстройства) целесообразно снижение дозы; возможна также замена его препаратом, содержащим другую соль железа.

При выраженных побочных эффектах прием препарата прекращают.

• анемии связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии;
• мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12);
• избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение механизмов утилизации железа (анемии, вызванные отравлением свинцом);
• индивидуальная непереносимость железа или любого другого компонента препарата.

До настоящего времени при приеме препарата Гем Ап не было описано случаев передозировки или признаков интоксикации.

При соблюдении рекомендуемой дозировки симптомов передозировок не наблюдается.

При превышении доз (случайном или преднамеренном) могут наблюдаться следующие симптомы: - боли в животе, диарея, рвота (в том числе с кровью), головокружение, слабость с последующим развитием цианоза, нарушение сознания, гипервентиляция.

Лечение:

На догоспитальном этапе - при незначительной передозировке - промывание желудка с последующим приемом молока, сырого яйца и назначением диеты, обогащенной молочными продуктами.

В лечебных учреждениях - до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально.

При острых отравлениях для связывания железа, еще не адсорбирующего из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Для удаления абсорбирующего железа дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют внутривенное капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Препарат должен приниматься с осторожностью у пациентов с хроническими заболеваниями печени, алкогольным циррозом и панкреатической недостаточностью.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением не всосавшегося железа.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Гем Ап нарушает способность водить автомобиль или работать с машинами и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации применение препарата Гем Ап считается обоснованным и безопасным. При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических или эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата.

При одновременном применении препарата Гем Ап и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих холестирамин, абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклина, а также пенициллина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.

При одновременном применении с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом Гем Ап.

При одновременном применении с аскорбиновой кислотой всасывание железа улучшается.

По 30 капсул во флаконе из стекла. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

2 года.

По рецепту.

Cadila Pharmaceuticals, Индия.