Гепаглитц раствор д/ин. по 10 мл №10 (ампулы)

1 ампула содержит:

активные вещества: глицирризинат моноаммония - 20,0 мг, глицин - 200,0 мг, гидрат L-цистеина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, водный раствор аммиака, вода для инъекций 10 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Раствор для инъекций.

Гепатопротектор. Код АТХ: А12СХ.

Гепаглиц - инъекционный препарат экстракта глицирризина - гликозидоподобного вещества, относящегося к сапонинам, содержащимся в корне и корневище солодки и солодковом порошке.

Противоаллергический эффект подтверждается торможением феномена Арпоса и феномена Шварцмана. Глицирризиновая кислота напрямую соединяется с фосфолипазой А2, основным ферментом системы метаболизма арахидоновой кислоты, и липоксигеназой, ферментом, ответственным за выработку химических медиаторов воспаления.

В системе экспериментов in vitro установлены следующие эффекты препарата: а) эффект контроля активности Т-клеток; б) индукционный эффект гамма-интерферона; в) эффект активации NK-клеток; ж) Т-лимфоциты вне тимуса, а также четыреххлористый углерод глицирризиновой кислоты способствуют торможению повреждения гепатоцитов и пролиферации первичных культур гепатоцитов.

Эффект ингибирования или инактивации вируса

В экспериментах с заражением мышиным вирусом гепатита (MNV) мыши жили дольше после приема глицирризиновой кислоты. Исследования по ингибированию вирусной инфекции на кроликах показали ингибирование разрыва папул.

Также установлено, что ингибирование роста вируса герпеса и других инактивируется в системе экспериментов in vitro.

Глицин и L-цистеина гидрохлорид ингибируют и подавляют проявления ложного альдостеронизма, вызванные патологией электролитного обмена после длительного приема больших доз глицирризиновой кислоты.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в крови

При внутривенном введении 40 мл препарата (содержащего 80 мг глицирризиновой кислоты) здоровым взрослым людям концентрация глицирризиновой кислоты в крови быстро снижалась в течение 10 часов после введения препарата, и затем постепенно уменьшалась. Глицирризиновая кислота, гидролизованный метаболит глицирризиновой кислоты, обнаруживалась через 6 часов после приема и почти исчезала через 48 часов после приема.

Экскреция

Концентрация глицирризиновой кислоты в моче со временем снижалась после внутривенной инъекции у здоровых взрослых, при этом кумулятивная концентрация глицирризиновой кислоты составляла 1,2% в течение 27 часов после введения. Глицирризиновая кислота появлялась через 6 часов после введения препарата и достигала максимального уровня в период 22-27 часов после введения препарата.

• острые и хронические заболевания печени различного генеза (вирусные гепатиты, токсические и алкогольные поражения печени, жировая болезнь печени, цирроз печени);
• дерматологические заболевания: экзема, дерматит, крапивница, токсикодермия, псориаз, алопеция, витилиго (язвенная болезнь желудка, гастрит, двенадцатиперстная кишка, энтерит, стоматит).

Обычная доза для внутривенного введения составляет 5-20 мл один раз в день.

При хронических заболеваниях печени суточную дозу (40-60 мл) вводят 1 раз в сутки внутривенно или внутривенно капельно.

Для капельницы используют физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.

В зависимости от возраста пациента и симптомов доза препарата может быть изменена.

При необходимости увеличения дозы следует учитывать, что суточная доза не должна превышать 100 мл.

При кожных заболеваниях: обычная доза для внутривенного введения составляет 20 мл.

Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, иногда анафилактические реакции) наблюдаются редко.

Очень редко (сообщается о единичных случаях) могут наблюдаться гипокалиемия, головокружение, чувство усталости, тошнота, повышение артериального давления, сердцебиение, миопатия, проявляющаяся в виде мышечных болей, подергиваний в руках и ногах.

Гиперчувствительностью к любому из ингредиентов препарата в анамнезе, пациенты с альдостеронизмом, миопатией и гипокалиемией (из-за риска обострения гипокалиемии, артериальной гипертензии и др.).

Гипокалиемия у больных пожилого возраста.

В целях профилактики препарат назначают с осторожностью.

В случаях передозировки и длительного применения препарата могут появиться следующие симптомы: ложный альдостеронизм, гипокалиемия, повышение артериального давления, задержка натрия и жидкости в организме, отеки, увеличение массы тела и др. Поэтому за пациентами необходимо тщательное наблюдение (путем определения количества калия в сыворотке).

При появлении различных патологий необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Для определения риска развития шока и др. необходимо провести тщательное обследование больных. Должен быть готов принять экстренные меры в случае шока. После введения препарата пациентам следует сохранять спокойствие и тщательно наблюдать.

При одновременном применении корня солодки с любыми другими препаратами, содержащими глицирризиновую кислоту, из-за возможности аддитивного эффекта и развития ложного альдостеронизма следует принять соответствующие меры предосторожности.

Применение препарата пожилыми людьми

Согласно опыту клинического применения препарата, возможность развития побочных эффектов, таких как гипокалиемия, имеет тенденцию к увеличению у пациентов пожилого возраста. Необходимо тщательно подходить к приему препарата и следить за состоянием пациентов.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата беременным и другим лицам не установлена. Этой группе лиц препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает все потенциальные риски.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Петлевые диуретики

Этакриновая кислота, фуросемид, тиазид и подобные гипотензивные диуретики, трихлорметиазид, трихлорталидон и др.

Усиление эффекта высвобождения калия глицирризиновой кислоты, содержащейся в препарате Гепаглитц, приводит к уменьшению количества калия в сыворотке крови. В связи с возможностью развития гипокалиемии (атонических ощущений, мышечной слабости) необходимые меры следует принимать на основании тщательного наблюдения за больными (в том числе определение количества калия в сыворотке).

Раствор для инъекций 10 мл N5, N5 (1х5), N10, N10 (2х5;1х10) (ампулы).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 25 °С. Не замораживать.

2 года.

По рецепту.

АО «Узкимиофарм» имени С.К.Исломбекова,

Республика Узбекистан, Ташкентский район, ул. Тараса Шевченко, 23, телефон: 256-60-59.