Гепарин-Белмед раствор д/ин. 5000 МЕ/мл по 5 мл №5 (флаконы)

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: 5 000 ME гепарина натрия; 

Каждый флакон содержит 25 000 ME или 50 000 ME гепарина натрия;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Антикоагулянт прямой.

• для профилактики и лечения тромбов в сосудах ног и легких;
• для лечения боли в груди, которая вызвана заболеванием сосудов сердца;
• для лечения острого нарушения кровообращения в ногах, вызванного образованием тромбов;
• для предотвращения образования тромбов в сердце после инфаркта миокарда;
• для предотвращения свертывания крови в аппаратах искусственного кровообращения и гемодиализа.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доза

Доза препарата зависит от показания к применению, Вашего возраста, веса и ответа на действие препарата. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу, способ и частоту введения, продолжительность курса терапии. В ходе лечения Вам может потребоваться периодически делать анализ крови, на основании которого лечащий врач скорректирует дозу препарата.

Способ применения

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы») или инъекции, либо подкожно в область живота.

Если Вы досрочно прекращаете применение препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД

Резкое прекращение терапии гепарином может привести к образованию тромбов. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам следует прекратить лечение, доза препарата будет снижаться постепенно с одновременным назначением других антикоагулянтов. Исключением являются случаи возникновения тяжелого кровотечения и индивидуальная непереносимость гепарина.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций - Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь: тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, озноб, отек лица, губ или языка, астма, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), ринит (заложенность носа), цианоз (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), тахипноэ (учащенное дыхание), зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Аллергические реакции могут развиваться на вспомогательные компоненты лекарственного препарата (см. раздел «Состав»);

появление синяков или фиолетовых пятен на коже, кровоточивость десен, носовое кровотечение, кровь в моче, черный дегтеобразный стул, неостанавливающееся кровотечение из операционной раны или при других повреждениях могут быть симптомами угрожающего жизни снижения количества тромбоцитов в крови;

боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника после поясничной пункции или введения обезболивающих препаратов в область позвоночника могут быть признаками начинающегося паралича.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

эритематозные узлы или экземоподобные пятна в месте подкожной инъекции, возникающие через 3-21 день после начала терапии гепарином;

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек): повышенный уровень калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом; раздражение или шелушение кожи вокруг места инъекции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• преходящая алопеция (выпадение волос) при длительном применении гепарина;
• остеопороз (уменьшение плотности костей) и спонтанные переломы костей при длительном применении гепарина;
• повышенный уровень гормона альдостерона при длительном применении гепарина;
• гиперлипидемия (повышение уровня жиров в крови) после отмены препарата;
• повышение активности печеночных ферментов (как правило проходит после отмены препарата);
• приапизм (стойкая и болезненная эрекция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не следует вводить внутримышечно или после обширных травм.

• у Вас аллергия на гепарин или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;
• у новорожденных, особенно недоношенных или имеющих низкую массу тела;
• вы употребляете алкоголь в больших количествах;
• у Вас кровотечения;
• у Вас гемофилия (генетическое заболевание, которое может вызвать чрезмерные кровоизлияния) или другие нарушения свертываемости крови;
• у Вас тяжелые заболевания печени (включая варикозное расширение вен пищевода);
• у Вас пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки);
• у Вас тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление);
• вы болеете туберкулезом;
• у Вас повышенная проницаемость капилляров;
• у Вас когда-либо сильно снижалось количество тромбоцитов в крови во время применения гепарина или после него;
• вы недавно перенесли либо Вам планируется проведение операции на глазах, головном или спинном мозге;
• вам планируется провести поясничную пункцию или регионарную анестезию;
• вам планируется выполнение плановых хирургических вмешательств с анестезией (эпидуральной или локорегионарной (анестезия части или небольшой области тела));
• вы одновременно применяете внутривенно диклофенак (в т.ч. с низкой дозой гепарина).

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не противопоказан в период менструации.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.

Дозу гепарина тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Слишком высокая доза гепарина может вызвать кровотечение. В случае возникновения сильного кровотечения может потребоваться неотложная медицинская помощь. Вам может потребоваться проведение анализа крови и введение протамина сульфата. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, немедленно сообщите врачу.

Перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД необходима консультация с лечащим врачом, если:

• у Вас тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови). Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача;
• у Вас повышенная склонность к кровоточивости или заболевание с текущим или потенциально возможным кровотечением:
• хиатальная грыжа (смещение части органов брюшной полости в грудную);
• язва желудка и кишечника;
• рак;
• бактериальный эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
• ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глаза);
• кровоточащий геморрой;
• инсульт;
• угроза выкидыша;
• подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• у Вас серьезные проблемы с печенью или почками;
• вы применяете другой препарат, который может повлиять на свертывание крови (см. подраздел «Другие препараты»);
• вам недавно делали поясничную пункцию;
• вам вводят обезболивающие препараты в область позвоночника;
• вы беременны или недавно родили ребенка;
• у Вас сахарный диабет;
• вам больше 60 лет;
• препарат планируется вводить ребенку младше 3 лет.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать кровотечения, опасное снижение тромбоцитов и повышение уровня калия в крови. Поэтому Вам может потребоваться периодически делать анализ крови во время терапии и в течение нескольких недель после ее завершения. Если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям, перед началом терапии гепарином Вам могут предварительно ввести небольшую дозу препарата. В случае развития аллергической реакции Вам назначат другой антикоагулянт.

Если Вам недавно делали поясничную пункцию или вводят обезболивающие препараты в область позвоночника, применение гепарина может вызвать образование гематомы. Это может приводить к длительному или необратимому параличу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит спирт бензиловый и натрий

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит 9 мг спирта бензилового в 1 мл. Спирт бензиловый может вызывать тяжелые токсические реакции у детей до 3 лет. Поэтому применение лекарственного средства ГЕПАРИН-БЕЛМЕД у недоношенных новорожденных и младенцев первого месяца жизни противопоказано. У детей младше 3 лет рекомендуется применять данный препарат не более одной недели.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Данный препарат содержит спирт бензиловый, который может вызывать тяжелые токсические реакции у плода или ребенка.

Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не влияет на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не установлено.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• нестероидные противовоспалительные средства (аспирин, кеторолак, диклофенак, ибупрофен);
• препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты, эпопростенол, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, дипиридамол, раствор декстрана, абциксимаб, эптифибатид);
• антибиотики из группы цефалоспоринов (цефаклор, цефаксим и цефтриаксон);
• антибиотики из группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин);
• препараты, которые применяются для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (каптоприл, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, лозартан, валсартан, алискирен);
• внутривенный нитроглиценин;
• антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;
• этакриновую кислоту (мочегонное средство);
• пробенецид, который применяется для лечения подагры;
• гидроксихлорохинон, который применяется для лечения малярии.

Никотин может ослаблять эффект препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Сообщите врачу, если Вы курите.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

По 5 мл во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 мл или 10 мл во флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.

1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com