Инфорин Актив гель д/наруж. прим. 50 мг/г + 30 мг/г по 40 г (туба)

Состав лекарственного препарата

Один г геля содержит

активные вещества: ибупрофен 50 мг, левоментол 30 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, карбомера интерполимер (карбопол ультрез), диизопропаноламин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная гелеобразная масса от бесцветного до светло-желтого цвета

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 50мг/г + 30 мг/г, 40 г.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие. Код АТX: М02AX10.

Показания к применению

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:

- для местного симптоматического лечения мышечной и суставной боли различного происхождения, а также при легких травматических повреждениях (растяжение связок, ушибы, спортивные травмы) для уменьшения боли и воспаления

- в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанная с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- поврежденная или воспаленная кожа

- наличие местной инфекции

-одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения

- последний триместр беременности

- детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Дети младше 12 лет

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности, применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с повышенной осторожностью из-за более выраженной склонности к развитию побочных реакций.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек от легкой до умеренной степени выраженности препараты, содержащие ибупрофен, следует применять в минимальной эффективной дозировке в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для купирования клинической симптоматики.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повысить риск развития нежелательных побочных реакций.

Ввиду низкой системной абсорбции, в обычных условиях не ожидается развитие взаимодействий, которые описаны для пероральных форм НПВП.

Специальные предупреждения

Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу. Перед применением необходимо проверить чувствительность на небольшом участке кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, лицо, глаза или губы. При появлении покраснения, зуда, сыпи или других клинических признаков возможной аллергической реакции, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту относительно необходимости продолжения лечения.

Не следует накладывать на область нанесения геля окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку. Всегда мойте руки после применения препарата Инфорин Актив, если они не являются объектом для лечения.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент применения лекарственного препарата или имеющих эти заболевания в анамнезе, возможно развитие реакций повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей в виде развития астмы, ее обострений, бронхоспазма или одышки.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы, в течение минимально короткого периода лечения.

При случайном проглатывании геля, при появлении побочных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или ухудшении состояния на фоне применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.

С учетом действия ибупрофена на функцию почек, у пациентов с нарушением функции почек, препарат следует применять только после консультации врача.

Гель Инфорин Актив содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.

Фертильность

Гель Инфорин Актив содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, и при системном действии возможно влияние на фертильность (хотя вероятность этого крайне мала), поэтому Инфорин Актив не рекомендуется применять женщинам, у которых имеются проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.

Беременность

Данные экспериментальных исследований на животных указывают на отсутствие тератогенного действия препарата. Имеются данные о влиянии ибупрофена на замедление и удлинение периодов родов, преждевременное закрытие Боталлова протока, риск развития кровотечения у матери и новорожденного, повышенный риск развития отеков у матери.

Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения, не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.

Кормление грудью

Ибупрофен и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применение препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Использование ибупрофена в препаратах для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и проведению работ с движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет, а также лиц пожилого возраста: наносят 1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0,55 г геля) и слегка втирают до его всасывания. Применение повторяют по мере необходимости, максимально до трех раз в день, соблюдая интервал между каждым применением не менее 4 часов. Если через две недели лечения, улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении препарата вероятность передозировки минимальная.

Симптомы передозировки ибупрофена (при приеме внутрь): головная боль, рвота, сонливость, гипотензия.

Лечение: при приеме внутрь проводят промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, симптоматическое лечение, при необходимости проводится коррекции электролитного баланса. Специфический антидот не известен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.

Редко

- реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:

- неспецифические аллергические и анафилактические реакции

- реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей (астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка)

-сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема).

Очень редко

- при местном применении НПВП (в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки) возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нарушения функции почек (у пациентов с данными в анамнезе о заболевании почек).

В младшем детском возрасте, левоментол может вызывать рефлекторные реакции со стороны сердца и/или слизистой оболочки гортани с развитием паралича дыхания, поэтому препарат не применяется у детей младше 12 лет и хранить его следует в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Balkanpharma-Razgrad AD, бул. Апрельского восстания 68, 7200 Разград, Болгария

Телефон: (+359 84) 660 999

Факс: (+359 84) 634 272

Электронная почта: office@antibiotic.bg

Держатель регистрационного удостоверения

Spey Medical Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания

Тел: +44 203 598 2050

Факс: +44 203 598 2055

Адрес электронной почты: info@spey.eu