Калгель гель стомат. по 15 г (туба)

1 грамм зубного геля содержит:

активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг, цетилпиридина хлорид 1,0 мг;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% некристаллизующийся 210,0 мг, ксилитол 140,0 мг, этанол 96% 93,6 мг, глицерин 70,0 мг, гидроксиэтилцеллюлоза 5000ср 25,0 мг, гидрогенированный концентрат касторового масла PEG 40 10,0 мг, гидроксиполиэтоксидодикан (лаурет-9) 3,3 мг, макрогол-300 3,3 мг, натрия сахаринат 1,0 мг, левоментол 0,6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 4,8 мг, карамель Е150 1,0 мг, цитрат натрия 8,3 мг, моногидрат лимонной кислоты 1,05 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Водорастворимый, не содержащий сахара гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Зубной гель.

Средство с местноанестезирующим действием/препарат для поверхностной анестезии.

Фармакодинамика

Калгель зубной гель - местный анальгезирующий препарат, при этом лидокаин как таковой при нанесении на поверхность слизистых оболочек является местным анестетиком. Цетилпиридина хлорид обладает антисептическими свойствами.

Калгель зубной гель показан к применению при прорезывании зубов у детей. Калгель зубной гель оказывает быстрое действие, облегчая боль при прорезывании зубов и успокаивая боль в деснах у детей, обладает мягкими антисептическими свойствами.

Калгель зубной гель рекомендуется к применению у детей с 3-х месячного возраста.

Небольшое количество зубного геля, около 7,5 мм, наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка.

При необходимости зубной гель можно наносить с интервалом в 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

При использовании препарата в соответствии с инструкциями появление побочных действий маловероятно. Однако были описаны единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и ребенка старше 12 лет после местной инъекции. Реакция гиперчувствительности в этих случаях проявлялась в виде локализованного отека с незначительным затруднением дыхания или в виде генерализованной сыпи.

Имеются данные, что ромашка, основной компонент травяного ароматизатора, может вызывать аллергические реакции. Гиперчувствительность к ромашке обычно проявляется в виде затрудненного дыхания у лиц, склонных к аллергии. Сообщалось об анафилактических реакциях у лиц, принимающих травяные сборы и настойки, содержащие ромашку. Сенсибилизированные пациенты могут демонстрировать положительные кожные реакции на препараты, содержащие ромашку.

В случае возникновения любого побочного действия, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Информация не представлена.

Неизвестно о каких-либо лекарственных взаимодействиях с препаратом Калгель зубной гель.

Сообщалось о лекарственных взаимодействиях при назначении лидокаина для внутривенного введения и перорального прокаинамида, перорального фенитоина в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пероральным пропанололом и не сберегающими калий диуретиками, включая буметанид, Фуросемид и тиазид. Связь этих лекарственных взаимодействий с применением Калгеля зубного геля маловероятна.

Нет.

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста: не применимо.

Применение при беременности и лактации

Не применимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Симптомы. Подавление фарингеальной чувствительности с сопутствующим нарушением глотания теоретически может явиться следствием местного перорального применения Калгеля зубного геля в высоких дозах. Было сообщено о таком эффекте, возникшем у взрослого пациента, который прополоскал рот и проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (эквивалентно 100 мг лидокаина). Однако, исходя из пропорциональности площади поверхности тела и фарингеальной площади поверхности, эта доза была эквивалентна однократной дозе 5,4 грамм Калгеля зубного геля для 3-х месячного ребенка.

Очень маловероятно, что большие количества лидокаина гидрохлорида или цетилпиридина хлорида смогут вызвать клинически значимый токсический эффект, даже при неправильном применении или чрезмерном нанесении Калгеля зубного геля.

Лечение. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

По 10 грамм в ламинированном изнутри, сминающийся алюминиевый тюбик с носиком, с защитной мембраной на носике, с навинчивающимся полипропиленовым колпачком.

1 тюбик вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре ниже 25 °C в защищенном от света месте.

36 месяцев.

Без рецепта.

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», г. Познань, Польша,

60-322, ул. Грюнвальдска, 189/

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poland

Grunwaldzka, 189, 60-322

За дополнительной информацией обращаться

Представительство ‘GlaxoSmithKline Export Ltd’ в РУз

100031, г. Ташкент, ул. Афросиаб, 4а

Тел. (371) 252-5461; факс: (371) 252-5422.