Калия хлорид Дентафилл Плюс раствор д/ин. 4% по 10 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: калия хлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 334 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной - до рН 3,0-4,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость.

Раствора для инфузий.

Минеральные препараты, микроэлементы. Код АТХ: B05XA01.

Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.

Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).

Терапевтический эффект

Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен. Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия.

Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Фармакокинетика

Всасывание

Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Распределение

Ионы калия и хлора включаются в общий пул организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.

Выведение

Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.

• лечение и профилактика гипокалиемии, вызванной сахарным диабетом, упорной диареи, рвоты, применения некоторых диуретиков (тиазидных, тиазидоподобных, народных), глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов, гипотензивных средств;
• лечение и профилактика интоксикации наперстянкой;
• аритмии различного генеза (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией);
• применяют для профилактики аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Вводят внутривенно капельно или капельно.

50 мл раствора калия хлорида концентрацией 40 мг/мл разводят в 10 раз (до 500 мл) в воде для инъекций до получения изотонического раствора и вводят внутривенно (20-30 капель в минуту).

Раствор для инстилляций можно приготовить из расчета 2,5 г калия хлорида на 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярной проводимости вплоть до возникновения полной АВ-блокады, остановка сердца (при передозировке).

Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, парестезии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли.

Прочие: ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, аллергические реакции.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии;
• полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада;
• фибрилляция желудочков;
• надпочечниковая недостаточность;
• гипоальдостерони́зм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом;
• острая дегидратация, гиповолемия с гипонатриемией;
• ацидоз;
• сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками;
• экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);
• тепловые судороги;
• состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония).

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность.

У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).

Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 ммоль/л: заострение зубца Т (наиболее выраженное в грудных отведениях V2-V4, исчезновение зубца Р, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации ионов калия 9-10 ммоль/л.

Лечение: немедленное прекращение инфузии калия хлорида.

Внутривенно или внутрь - раствор натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при наличии ацидоза- коррекция с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

При лечении гипогликемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации.

При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента.

Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии - гипотонус и парестезии конечностей. Лечение гипокалиемии не должно проводиться с одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии. Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степени блокады.

Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.

На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия. Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей. Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра, может сопровождаться болезненностью в месте введения. Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена.

Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий.

Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Применение препарата при беременности и лактации

При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.

Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Бета-адреноблокаторы повышают как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.

Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.

Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов е тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг.

Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.

Следующие лекарственные средства, содержащие калий или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия:

• алискирен;
• антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• циклоспорин;
• такролимус.

Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения:

• раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций;
• раствор Рингера Лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций;
• 5% раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера Лактата для инъекций;
• раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом;
• 5% раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида;
• 2,5%, 5%, 10%, 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций
• раствор Рингера для инъекций;
• раствор Рингера Лактата для инъекций;
• 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими:

• амикацина сульфат;
• амфотерицин В;
• амоксициллин натрия;
• бензилпенициллин;
• диазепам;
• добутамина гидрохлорид;
• эрготамина тартрат;
• этопозид с цисплатином и маннитолом;
• метилпреднизолона натрия сукцинат;
• фенитоин натрия;
• прометазина гидрохлорид;
• натрия нитропруссид;
• стрептомицина сульфат;
• маннитол;
• стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Раствор для инъекций 4% 5 мл, 10 мл, N5, N5 (1х5), N10, N10 (2х5), N10 (1х10), N20 (2х10), N20 (4x5), N25 (5х5), N30 (3х10), N30 (6x5), N50 (5х10), N50 (10х5) (ампулы).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

Dentafill Plyus, ООО. Узбекистан.