Кардисем раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

в 1 мл растворе содержится:

активные вещества: калия аспарагината - 11,6 мг, магния аспарагината - 7,9 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Минеральный препарат. Код АТХ: А12СХ.

Фармакодинамика

КМА-SEEM способствует устранению дефицита калия и магния, нормализует электролитный баланс, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде.

Ионы калия - стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Обладают отрицательным хроно- и батмотропным действием, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное действие. В малых дозах ионы калия расширяют коронарные артерии, а в больших - суживают. Оказывают также умеренное диуретическое действие.

Ионы магния - уменьшают возбудимость нейронов, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях, в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран. Магний способствует проникновению калия в клетки, т.е. активирует натрий-калий-АТФ-азу, удаляя из клетки натрий и возвращая калий, снижает концентрацию натрия, препятствует обмену натрия на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Магний входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, уменьшает возможный липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Оказывает антиишемическое действие на ткани миокарда: снижает напряжение сокращения и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде, вызывает вазодилатацию, в том числе и коронарных сосудов.

Аспарагинат - способствует проникновению ионов магния и калия во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

КМА-SEEM регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

КМА-SEEM снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам, уменьшает проявления их токсичности, устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами и диуретиками.

Фармакокинетика

Ионы калия и магния быстро и полно всасываются и распределяются по всем тканям организма. Концентрация калия в плазме крови остается повышенной сравнительно недолго из-за быстрого поступления его внутрь клеток и выведения из организма. Значительная доля ионов магния в плазме (25-30%) образует комплексные соединения с белками. Ионы калия и магния экскретируются преимущественно с мочой, в небольших количествах - с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

КМА-SEEM применяют для устранения дефицита калия и магния в составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных гипокалиемией, интоксикацией сердечными гликозидами), применяется также для предварительной и последующей терапии кардиохирургических пациентов.

КМА-SEEM назначают парентерально (внутривенно (в/в) капельно). В/в введение следует проводить медленно. Быстрое в/в введение препарата противопоказано из-за риска гиперкалиемии и гипермагниемии с возникновением угрожающих жизни пациента аритмий. Доза и длительность введения препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению и степени гипокалиемии. Взрослым, как правило, назначают в/в капельно по 250 - 500 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 15-30 капель в минуту. За неделю до кардиохирургического вмешательства, в течение недели после операции вводят в/в капельно со скоростью 20-25 капель в минуту по 250-500 мл в сутки ежедневно.

При быстром в/в струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии. Возможно развитие флебита, тромбоза.

Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.

Симптомы гипермагниемии: покраснение лица, жажда, артериальная гипотензия, брадикардия, парез, арефлексия, мышечная слабость, угнетение дыхательного центра, аритмии, судороги, усталость.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, шок, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, олигурия и анурия, дегидратация, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона, гемолиз, отравление метанолом, дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, нарушение обмена аминокислот.

С осторожностью: при нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, риске возникновения отеков, хронической почечной недостаточности (если отсутствует возможность регулярного контроля за содержанием магния в сыворотки крови), пониженном уровне фосфатов в плазме крови, мочекаменной болезни, связанной с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, детский возраст.

Передозировка сопровождается симптомами гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы при гиперкалиемии: появляются общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, металлический вкус во рту, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках. При более высоких концентрациях: угасание глубоких сухожильных рефлексов, падение кровяного давления, паралич дыхания, остановка сердца в диастоле.

Лечение: в/в введение растворов солей кальция и натрия: в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида; кальция глюконата или кальция хлорида 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), внутривенное капельное в/в 300-500 мл 5% глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы), проводят мероприятия по поддержанию функции дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. При периферических парезах, вызванных токсическим действием ионов магния, особенно при параличе дыхательных мышц, возможно введение физостигмина. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий или при наличии почечной недостаточности показано проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона КМА-SEEM необходимо использовать сразу.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращаюшего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов, циклоспорина, гепарина, нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в сыворотке крови).

КМА-SEEM фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты), при необходимости к нему можно добавлять растворы сердечных гликозидов.

КМА-SEEM усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Общие анестетики увеличивают угнетающее действие на центральную нервную систему.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами (с атракурия безилатом, декаметония бромидом, и суксаметония хлоридом, бромидом йодидом) возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует.

Раствор для инфузий. По 250 мл и 500 мл во флаконах: из полипропилена, с наваренным на флакон колпачок, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 25 °С. Не замораживать!

2 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакон должен быть немедленно использован!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

СП ООО «Samarkand England Eco Medical»

Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос Фархад.

Тел: +998662307700.