Карнилев раствор д/ин. 1 г / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл препарата содержит:

активное вещество: левокарнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Раствор для инъекций, 200 мг/1 мл, 5 мл.

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ: А16АA01.

Фармакокинетика

После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Фармакодинамика

L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот в митохондриях (содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы), стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Первичный и вторичный дефицит левокарнитина, вторичный дефицит левокарнитина у взрослых пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями, тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа, снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии, мышечная слабость и/или миопатия, кардиомиопатия, анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина, потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Карнилев, раствор для инъекций, предназначен для внутривенного введения. При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от вида нарушения обмена веществ и степени его выраженности в период лечения. Препарат Карнилев, раствор для инъекций, можно вводить внутривенно медленно (в течение 2-3 минут). В случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. В этих случаях суточную дозу делят на 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций (особенно диареи). Желательно, контролировать терапию путем измерения свободных и ацильных уровней карнитина как в плазме, так и в моче. Вторичный дефицит карнитина у взрослых на гемодиализе до начала терапии препаратом Карнилев настоятельно рекомендуется, измерить уровни карнитина в плазме крови. Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Соотношение ацильного левокарнитина, к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35, а уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35-60 ммоль/л. Необходимо вводить дозу 20 мг/кг в виде внутривенного болюса в конце каждой процедуры диализа (при кратности три раза в неделю). Продолжительность внутривенного лечения должна составлять не более трех месяцев, это время, которое обычно требуется, для восстановления нормального уровня мышечного свободного карнитина. Общую реакцию следует оценивать путем мониторинга соотношения ацильного левокарнитина к свободному карнитину и динамики симптоматики у пациента. При отмене карнитина наблюдается прогрессирующее снижение уровня карнитина. Необходимость повторного курса терапии можно определить с помощью определения уровня карнитина в плазме крови через регулярные промежутки времени и с учетом динамики симптомов пациента.

Редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея - мышечная слабость, судороги у больных с уремией, аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения, специфический запах тела, повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперволемия, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации.

Симптомы: большие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: поддерживающая терапия.

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительное применение препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. L-карнитин не вызывает привыкания, так как является естественным компонентом организма человека. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом. Внутривенное введение высоких доз препарата Карнилев пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах. При появлении нежелательных реакций, особенно не описанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу, уменьшение дозы препарата обычно приводит к устранению побочных эффектов.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов. Глюкокортикостероиды повышают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Высокие дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с антиоксидантами или/и препаратами, обладающими антигипоксическим действием. Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект препарата Карнилев.

Карнилев пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы, поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших совместно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты. У пациентов, получающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином, необходимо еженедельно проводить контроль МНО или другого соответствующего теста коагуляции, пока они не стабилизируются и ежемесячно после того.

По 5 мл препарата в ампулы из темного стекла с меткой для надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул помещают в пластиковую упаковку из поливинилхлорида, по 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

HELP S.A., Аттика, Греция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал), 050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807. тел +7 (727) 300 69 71.