Климадинон раствор д/внут. прим. по 50 мл (флакон)

100 г препарата содержат:

Активный компонент

цимицифуги корневищ экстракт жидкий* (1:5) - 12 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия сахаринат, мяты перечной масло, этанол 96% (в объемном отношении), вода очищенная.

* - экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении.

Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.

Капли для приема внутрь.

Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Клопогона корневище.

Фармакодинамика

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны.

Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Препарат Климадинон^® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Беременность и период грудного вскармливания

Возраст до 18 лет.

У пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), так как в состав препарата входит этанол.

Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон^® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон^® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

У пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени), эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Внутрь, по 30 капель ежедневно, 2 раза в сутки, в одно и то же время (утром и вечером).

Пpenapam Климадинон^® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении. В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Перед применением взбалтывать!

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

На фоне лечения препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея).

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не известны.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.

при возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Препарат содержит этанол, в связи с чем, не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых хлебных единиц (XL).

Беременность и лактация

Применение препарата Климадинон^® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

В оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Без рецепта

БИОНОРИКА СЕ Германия

BIONORICA SE Германия