Клогенбет крем д/наруж. прим. по 15 г (туба)

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионат, эквивалентно бетаметазону - 0,5 мг, клотримазол - 10,0 мг, гентамицина сульфат, эквивалентно гентамицину - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, бесцветный мягкий парафин, прозрачный жидкий парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, гидрофосфат натрия, вода очищенная.

Белого цвета крем.

Крем для наружного применения.

Кортикостероиды комбинированные для местного применения. Код АТХ: D07XC01.

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое. антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp.

Резистентны Neisseria meningitidis. pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri. Бетаметазон ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее. противоаллергическое действие.

Клотримазол противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassez furfur Corynebacterium mimdissomon, Streptococcus spp Staphylococcus spp. Frichomonas vaginalis.

Простой аллергический дерматит (особенно осложненные вторичным инфицированием), атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

На пораженные участки кожи наносят, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения 2-4 недели.

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри. гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Гиперчувствительность, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны.

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости коррекция электролитных нарушений.

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена. Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, исключающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных гентамицина при системном применении, поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты и продолжительности терапии.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. Если существует крайняя необходимость наложения повязки, го следует наложить повязку пропускает воздух и не использовать уплотняющий, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Дети

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности. Не следует применять препарат у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

В связи с тем, что у детей кожный покровов по отношению к массе тела больше а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применения препарата возможно большего количества действующих веществ и следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Беременность и период лактации

Нельзя применять препарат в период беременности (1 триместр).

Применение препарата при беременности возможно только в случае отсутствия альтернатив и, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

На время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие не описано.

Тубы по 15 г. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С в защищенном, от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока

По рецепту.

«Gujarat Pharmalab Private Limited» (Индия)

для «MASSMED PRIVATE LIMITED» (Индия).