Ксило-Норм спрей наз. 1 мг/мл по 10 мл (флакон)

1 мл спрея содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Спрей назальный.

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ: R01AA07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится K группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при риштах.

Ксило-Норм хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Ксило-Норм имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа.

В состав препарата входят увлажняющие компоненты сорбитол и гипромеллоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.

В терапевтических концентрациях Ксило-Норм не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, сго концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

• Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.
• Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
• Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию спрея назального Ксило-Норм в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны дыхательной системы: часто - легкос кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота.

Со стороны органов зрения: очень редко - временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст до 12 лет.

Избыточное применение конкометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За геротезней может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжать по меньшей мере в течение часа.

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, синдромом удлиненного интервала (ОТ), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала ОТ, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Беременность и период лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксило-Норм в период беременности.

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксило-Норм в период грудного вскармливания.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три или трициклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина.

Не рекомендуется применять Ксило-Норм пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получившим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксило-Норма.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закупоренном насадкой распылителем с защитным колпачком, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

ООО «Рубикон»

Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 625.

Тел: +375 (212) 36-47-77.

Тел/факс: +375 (212) 36-37-06.