Максикар раствор д/ин. 1000 мг / 5 мл №5 (ампулы)

5 мл раствора содержат:

активное вещество: левокарнитин - 1000 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для инъекций.

Метаболическое средство. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Код АТХ: А16AA01.

Фармакодинамика

Левокарнитин активный компонент препарата Максикар участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Выпуская КоА (карнитин-ацилтрансфераза) из его тиоэфиров, левокарнитин также усиливает метаболический поток в цикле Кребса; по тому же механизму стимулирует активность пируват дегидрогеназы, а в скелетных мышцах окисление аминокислот с разветвленной цепью.

Максикар нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени,

Максикар оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Левокарнитин не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека.

Фармакокинетика

Распределение: при парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде.

Выведение: экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

• первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
• вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих длительный гемодиализ;
• при недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании;
• дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
• при недостатке карнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксия, дифтерия, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
• анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей и подростков; кардиомиопатия, миокардит, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния);
• хронические гипоацидные гастриты, хронический панкреатит с нарушением экзокринной функции, заболевания печени;
• слабость скелетных мышц и миопатия;
• нетяжелые формы тиреотоксикоза, экзогенно-конституциональное ожирение;
• псориаз, себорея, кожные формы склеродермии;
• неврастения, травматическая энцефалопатия;
• в урологии припатоспермин, астенозооспермии и бесплодии;
• в комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств;
• физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов.

Максикар вводят в/м, в/в или путем инфузии. Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг/кг/сут, вводимая в виде медленной болюсной инъекции в течение 2-3 минут в 3-4 введения или инфузии. Часто у пациентов с тяжелым метаболическим кризисом дается нагрузочная доза, за которой следует эквивалентная доза в течение следующих 24 часов. Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения.

При первичном вторичном дефиците карнитина 6 случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность в/в лечения и период необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах составляет не более 3-х месяцев. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Дети в возрасте до 12 лет

При первичном или вторичном дефиците карнитина декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. случае острой

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при в/в введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастенические расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, дискомфорт.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, аллергический дерматит.

Местные реакции: редко - боль в месте инъекции.

Повышенная чувствительность к левокарнитину или любому другому компоненту препарата.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

При необходимости симптоматическая терапия.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче для определения адекватной дозы препарата. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет менее 0.35.

Введение препарата Максикар пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Максикар следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов

Беременность и период лактации

Применение препарата Максикар при беременности и период лактации по показаниям.

Левокарнитин является нормальным компонентом грудного молока.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Максикар можно сочетать с различными анаболическими средствами, с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Анаболические стероиды усиливают эффективность препарата.

Глюкокортикостероиды повышают содержание левокарнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина.

По 5 мл в стеклянной ампуле. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном от детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

RAMBARG LABORATORIES PVT LTD.

Vil. Gullarwala, Baddi, Distt. Solan, Н.Р., Индия.