Метрогил Дента гель стомат. по 20 г (туба)

1 грамм геля содержит:

действующие вещества: метронидазола бензоата 16 мг, в перечислении на метронидазол 10 мг; раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, левоментол, пропиленгликоль, карбомерный гомополимер (типа С), вода очищенная.

Белый или почти белый цвет опалесцирующий мягкий гель.

Гель для десен.

Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ: А01AВ.

Фармакодинамика

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол производное вещество нитроимидазола, оказывающее противопрозойное и противобактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. обладают низкой чувствительностью к хлоргексидину, тогда как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацил.

Фармакокинетика

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем таковой в случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола в основном происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта. Катаральное, гипертрофическое гингивит, острое и хроническое течение. Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана). Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение. Травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами. Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба). Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат следует применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метрогил Дента наносить на десны массажем пальцами или ватным тампоном 2 раза в день. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите: после удаления зубного налета следует обработать пародонтальные карманы гелем Метрогил Дента, а также нанести гель на десны. Продолжительность аппликации 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Метрогил Дента следует наносить на десны 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента наносят на десны 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба обработайте лунку гелем Метрогил Дента, затем пациент самостоятельно наносит гель 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для предотвращения обострения хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента следует наносить 2 раза в день на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в участок десен в течение 23 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метрогил Дента в течение 23 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводят 2-3 раза в год.

Дети

Не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

При местном применении геля Метрогил Дента риск системных побочных эффектов незначителен, но иногда могут возникать реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой.

При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущения зуда, затрудненное дыхание, хрипота, обморок, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, которые входят в состав лекарственного средства.

Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

Особые меры безопасности

Избегать попадания геля в глаза.

Случаи передозировки геля Метрогил Дента при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связано с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Применение препарата Метрогил Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля Метрогил Дента может приводить к временным изменениям вкусовых ощущений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять лекарственное средство в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует соблюдать осторожность при назначении геля Метрогил Дента вместе с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидрантаина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол влечет за собой непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, диафореза или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»), Индия.