Мупиробан мазь д/наруж. прим. 2% по 15 г (туба)

1 г мази содержит:

активное вещество: мупироцин 0,02 г;

вспомогательные вещества: макрогол 400.

Мазь для наружного применения.

Антибиотик.

Фармакодинамика

Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях - бактерицидными свойствами.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitrо Граммположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, Коагулазонегативные Staphylococcus. Граммотрицательные анаэробы: Haemophilis influenzae, Neisseria gonorrhоeae, Neisseria meningitidi, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis. Нечувствительные: Corynebacterium species, Enterobacteriaceae, Граммотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.

Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая: первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы.

Вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.

Профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов.

Наружно.

Небольшое количество мази наносится на пораженную поверхность кожи. Сверху может быть наложена повязка. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Дети: ограничений не требуется. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Нарушения функции печени: не требуется коррекции Нарушения функции почек: см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»

Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»

Мупиробан® мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее, чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Мупиробан® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Мупиробан®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию. Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Мупиробан® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений. Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Не сообщалось. Мазь Мупиробан® нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Мазь для наружного применения 2%. По 5 г, 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, покрытых изнутри лаком, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Zhensen International Pharmaceutical Co., Ltd, Гонконг, произведено: Hubei Humanwell Chengtian Pharmaceutical Co., Ltd