Натрия тиосульфат Дентафилл Плюс раствор д/ин. 30% по 10 мл №10 (ампулы)

активное вещество: натрия тиосульфата - 300 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций.

Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях. Код АТХ: V03AВ06.

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксичных соединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Фармакокинетика

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).

Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи: зуд, высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Прочие: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст.

Симптомы: артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации, тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобин образователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует использовать. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий - 0,22 микронные линейные фильтры.

Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Беременность и период лактации

В период беременности или кормления грудью препарат назначают только по жизненным показаниям.

Дети

Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Несовместимость

Несовместим с растворами нитритов и нитратов.

Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций 30 % 5 мл, 10 мл. По 5 или 10 штук в ампулах вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

OOO «Dentafill Plyus» 100102, Республика Узбекистан, г.Ташкент, Сергелийский район, улица Маргиб, дом 1.

Teл./Факс: (+998 71) 231-78-00