Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинал. 750 мг + 200 мг №7 (блистер)

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг;

вспомогательное вещество: витепсол 1550 мг.

От белого до светло - желтого цвета эллипсоидной формы суппозитории.

Суппозитории вагинальные.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте содержат миконазол, обладающий противогрибковым эффектом и метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия, особенно активен в отношении патогенных грибов (включая C. albicans) а также в отношении грамположительных бактерий. Метронидазол - антибактериальное и антипротозойное средство, активен в отношении Gardnerella vaginalis и в отношении анаэробных бактерий (включая анаэробный streptoсoccus и Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата после интравагинального введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе введения составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального применения препарата Нео-Пенотран® Форте миконазола нитрат в плазме не определялся; при достижении равновесной концентрации уровень метронидазола в плазме составлял 1,6-7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

• вагинальный кандидоз;
• бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим или гарднереллёзным вагинитом, или анаэробным вагинозом);
• трихомонадный вагинит;
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Если не предписано иначе вводят по 1 суппозиторию глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Дети: не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола а плазме очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме).

Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%).

При сильном раздражении лечение следует прекратить. К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики, периферическая невропатия в случае передозировки или после продолжительного применения, судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Это побочные действия отмечаются очень редко ввиду низкого уровня метронидазола в крови при интравагинальном использовании препарата.

• известная гиперчувствительность к активным компонентам или его производным;
• первый триместр беременности;
• наличие порфирии, эпилепсии и серьезных нарушений функции печени.

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы. Пациенток следует предостеречь от приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

Беременность и лактация

После первого триместра суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять только по строгим медицинским показаниям и под тщательным наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса.

Дети

Не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин. Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал. Фенобарбитал снижает уровень метронидазола крови.

Дисульфирам. Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин. Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий. Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

По 7 суппозиториев в пластиковых стрипах из РVC/PE. 1 стрип вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не допускается хранение в холодильнике.

2 года.

Без рецепта.

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.