Неоспагин концентрат д/инф. по 10 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активные вещества: магния аспарагинат - 40,0 мг, калия аспарагинат - 45,2 мг;

вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота-74,00 мг, магния оксид-5,59 мг, калия гидроксид-14,82 мг, сорбит-50 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Минеральный препарат. Код АТХ: А12CС30.

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы, восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает противоаритмическими свойствами, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявление их токсичности.

Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене.

Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Дефицит калия и магния в организме.

Применяется в составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца, желудочковой экстрасистолии (в том числе при инфаркте миокарда), нарушениях ритма сердца, обусловленных дефицитом калия и магния в организме, непереносимостью или токсичным действием препаратов наперстянки, шоковых состояниях различного генеза.

Неоспагин вводят взрослым внутривенно капельно или внутривенно струйно (медленно). Для внутривенной инфузии содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят внутривенно капельно со скоростью 25 капель в минуту 1-2 раза в день.

При струйном внутривенном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разбавляют в 20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят взрослым не быстрее 5 мл в 1 минуту. Продолжительность лечения Неоспагином определяется индивидуально.

Сердечно-сосудистая система: нарушения проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада.

Нервная система: нервно-мышечная блокада, гипорефлексия, парестезии.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта, сухость во рту.

Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций: зуд, покраснение кожи, сыпь.

Эти явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Острая и хроническая почечная недостаточность.
• Недостаточность коры надпочечников.
• Болезнь Аддисона.
• Атриовентрикулярная блокада третьей степени.
• Кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже чем 90 мм рт.ст.).
• Гиперкалиемия, гипермагниемия.
• Тяжелые формы миастении, гемолиз, анурия.

При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия, что проявляется покраснением лица, жаждой, снижением АД, гипорефлексией, нервно- мышечной блокадой, угнетением дыхания, судорогами. В таких случаях вводят кальция глюконат или кальций хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию.

В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

При быстром внутривенном введении могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, с возникновением угрожающих для жизни пациента аритмий, поэтому быстрое внутривенное введение препарата противопоказано.

В случае необходимости лечение Неоспагином можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки. Необходимо обращать особое внимание на больных с высоким риском развития гиперкалиемии. В таких случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и данные ЭКГ.

При сочетании атриовентрикулярной блокады с нарушением ритма сердца препарат не назначают.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Дети

Применение препарата у детей окончательно не изучено, поэтому у детей не применяют.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Неоспагин улучшает переносимость сердечных гликозидов.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).

Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

При совместном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза угнетается центральная нервная система.

Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина, тетрациклина и стрептомицина.

Раствор для инъекций в ампулах по 10 мл. Помещают по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Республика Узбекистан, Ташкентская обл., Верхне-Чирчикский район, Барданкул ССГ, Тел.: (99895) 515-33-22, факс: (8370) 983-62-62.