Одазол раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: орнидазол 5 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Фармакодинамика

Орнидазол - производное 5-нитроимидазола, имеет антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.

Эффективен относительно Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Giardialamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerellavaginalis, Bacteroides и Clostridiumspp., Fusobacterium и анаэробных кокков. Имеет противопротозойное действие против Balantidiumcoli, Blastocystishominis.Trichomonasvaginalis, Trichonomusfoetus, Giardiaintesinalis и Entamoebahistolytica. По механизму действия Орнидазол - ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, что приводит к ее деградации, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг/кг и при последующем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг мл, а минимальная -18 мкг/мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жид- костях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (приблизительно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацен- тарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и гликозилирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также имеет противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%), частично - с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:

• анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингиты, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях;
• амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 мин.

При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, потом - по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).

Детям в возрасте до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток.

Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орнидазол вводят внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством

Для профилактики смешанных инфекций Одазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.

Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше

12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12 часов, в течение 3-6 суток. Детям в возрасте до 12 лет Одазол вводят из расчета 20-30 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения.

При нарушении функции почек увеличивают интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек; высыпания на коже, зуд, крапивница.

Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Органические заболевания центральной нервной системы. Эпилепсия, рассеянный склероз. Нарушение кровообращения. Хронический алкоголизм. I триместр беременности и период кормления грудью. Масса тела менее 6 кг.

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожание, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозирование), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении); пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Одазол противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям.

При необходимости применения препарата Одазол в период лактации следует прекратить кормление грудью

Применение в педиатрии

Данных о противопоказании для приема препарата детям в возрасте до 1 года нет, если масса тела ребенка составляет не менее 6 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Одазол снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Одазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Одазол продлевает миорелаксирующее действие векурония бромида. Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном использовании с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин). При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Несовместимость: Раствор не смешивают с другими лекарственными средствами.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Раствор для инфузий 100 мл (бутылки, флаконы).

По рецепту.

Temur Med Farm, OOO, Узбекистан.