Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя)
- Все о товаре
- Цены в аптеках
- Аналоги (от 23000 сум)
Инструкция для Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя)
1 флакон содержит:
активное вещество: пантопразола 40 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций (не содержится в конечном продукте).
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.
По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.
Фармакокинетика
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола около 1 ч.
Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.
Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.
Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита около 1,5 ч.
Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.
Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч. AUC увеличивается в 5-7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.
Применяется при лечении: Гастроэзофагеальная Рефлюксная Болезнь, Гиперсекреторные Условия, Изжога, Патологические гиперсекреторные состояния, Рефлюкс, Синдром Золлингера-Эллисона, Эзофагит, Эрозивный эзофагит
Взрослые. Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.
Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Имеются данные о продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому при клинической возможности осуществляют переход от внутривенного введения к пероральному применению препаратов пантопразола.
Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка.
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки внутривенно. При пептических язвах, осложненных желудочно-кишечными кровотечениями, с целью профилактики повторного кровотечения сначала вводят пантопразол в дозе 80 мг внутривенно болюсно, а затем в виде капельной инфузии 8 мг/ч в течение 3 дней.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко агранулоцитоз; очень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто головная боль, головокружение; редко дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны ЖКТ: нечасто диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто экзантема/кожная сыпь, кожный зуд; редко крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и питания: редко гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестеролы) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна гипонатриемия, гипомагниемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто тромбофлебит в месте введения; нечасто слабость, повышенная утомляемость и недомогание; редко повышение температуры тела, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: редко повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто повышение активности печеночных ферментов АСТ, ГГТ в плазме крови; редко повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко гинекомастия.
Нарушения психики: нечасто нарушение сна; редко депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.
Случаев передозировки в результате применения препарата Нольпаза® отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
Лечение: в случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
- одновременное применение с атазанавиром;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам; препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; диспепсия невротического генеза.
С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.
Имеющиеся тревожные симптомы
При наличии тревожных симптомов (например, при существенной потере массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при наличии язвы желудка или подозрении на нее нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы. злокачественной язвы и отсрочки установления диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, следует продолжать исследование.
Нарушение функций печени
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При повышении уровня печеночных ферментов лечение препаратом необходимо прекратить.
Совместимое применение с атазанавиром
2 года.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг, N1 (флаконы) в комплекте с растворителем- раствор натрия хлорида 0,9% по 10 мл (ампулы), без растворителя N1 (флаконы).
По рецепту.
Alisha & Isha Pharmaceuticals, Индия.
Пантопразол: 40 мг/флакон
Часто задаваемые вопросы
Можно. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Полными аналогами Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя) являются:
Страна производитель у Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя) - Индия.
Основным действующим веществом у Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя) является Пантопразол.
Производителем Пантозол порошок д/ин. по 40 мг (флакон + растворитель по 10 мл или без растворителя) является Alisha & Isha Pharmaceuticals.