Албезол 400

1 таблетка содержит:

активное вещество: альбендазол - 200 мг або 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, крахмал кукурузный, натрий лаурил сульфат, натрий сахарин, железа оксид красный, натрия крахмала гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, кремово-ванильный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, магния стеарат.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от светло-розового до розового цвета, с мраморной поверхностью и пятнами на поверхности, с риской на одной стороне.

Таблетки.

Препараты для лечения нематодоза. Код АТХ: P02CA03.

АЛБЕЗОЛ - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Альбендазол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок):

• Nematoda (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiurus (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;
• Cestoda (ленточные черви): Hymenolepis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);
• Trematoda (сосальщики): Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
• Preto Sae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Альбендазол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Альбендазол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95-100%.

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Cmax) в 5 раз.

Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.

Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Cmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л.

Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч.

Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Лечение аскаридоза, трихоцефалёза, анкилостомидозов, энтеробиоза, стронгилоидоза, тениоза, трихинеллеза, эхинококкозов, цистицеркоза и других нематодозов.

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой.

Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется её измельчить и запить небольшим количеством жидкости.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса - Джонсона;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• повышение уровня печеночных энзимов, гепатит;
• лейкопения, панцитопения;
• лихорадка;
• повышение артериального давления;
• нарушения функции почек.

• гиперчувствительность к альбендазолу и другим компонентам лекарственного средства;
• патология сетчатки глаза;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Симптомы: до настоящего времени случаев передозировки препарата не описано.

Лечение: в случае передозировки - промывание желудка, прием активированного угля.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема препарата.

Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, АЛБЕЗОЛ нужно отменить.

Лечение повторяют, пока показатели функции печени нормализуются.

АЛБЕЗОЛ может вызвать обратимое умеренное снижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла.

При развитии лейкопении препарат следует отменить.

В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистицеркоз, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты.

При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

С осторожностью назначать больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Чтобы избежать приема препарата в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита альбендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Обнаружено повышение концентрации альбендазола в желчи и в эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином.

Таблетки для разжевывания 400 мг N1 (1х1), N6 (2 х 3) (упаковки контурные ячейковые).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП. Узбекистан.