Априд 375

Действующие вещества: Sultamicillin.

Активное вещество: сультамициллина тосилата дигидрат 507 мг или 1013 мг (эквивалентного 375 мг и 750 мг сультамициллину).

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки Opadry Y 1 700 White (титана диоксид, гидроксипропилметил-целлюлоза).

Состав порошка для приготовления суспензии:

Активное вещество: сультамициллин 2000 мг (40 мл), 3500 мг (70 мл).

Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза низкозамещенная), кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат безводный, гуарановый ароматизатор.

Таблетки - белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской с двух сторон, покрытые оболочкой; порошок - белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг N10, N20 (флаконы); 750 мг N10 (флаконы).

Антибиотик (группа пенициллинов). Код АТХ: J01CR04.

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетический пенициллина) и сульбактама (ингибитор бета-лактамаз). Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий.

Сультамициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Enterococcus); аэробных неспорообразующих бактерий, Listeria monocytogenes.

Препарат активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов аэробных - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов бактерий Haemophilus influenzae в т.ч. вырабатывающих бета-лактамазы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь сультамициллин гидролизуется уже в процессе всасывания из желудочно-кишечного тракта. При этом в системном кровотоке устанавливается соотношение ампициллина и сульбактама 11.

Биодоступность при пероральном применении составляет 80% по сравнению с внутривенным (в/в) введением, независимо от приема пищи.

Величина максимального содержания ампициллина при приеме в комплексе с сульбактамом в 2 раза больше, чем при приеме чистого ампициллина.

Обратимое связывание с белками крови составляет 28% у ампициллина и 38% у сульбактама.

Период полувыведения (Т½) составляет 0,75 час и 1 час, соответственно у ампициллина и сульбактама, при этом 50-75% каждого препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

У пожилых пациентов и людей с нарушенной функцией почек кинетика выведения ампициллина и сульбактама снижена соответственно степени почечной недостаточности.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

• инфекции кожи;
• кишечные инфекции;
• гинекологические инфекции;
• инфекция ЛОР органов;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочеполовой сферы;
• гнойно-хирургические инфекции (абсцессы, флегмоны, остеомиелиты и др.);
• бактериальная септицемия, инфекции костей и суставов;
• гонококковая инфекция;
• послеоперационная профилактика инфекции.

Кроме вышеперечисленных заболеваний, инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами также подлежат лечению препаратом вследствие содержания в его составе ампициллина.

Применяется внутрь, в виде таблеток или суспензии.

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 750-1500 мг, для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции).

Суточная доза принимается за 2 приема. Курс лечения 5-14 дней.

При лечении неосложненной гонореи препарат может быть назначен однократно в дозе 2,25 г (в комбинации с пробенецидом).

Для приготовления суспензии и флакон с порошком заполняется небольшим количеством кипяченой и остуженной воды, хорошо встряхивается. Затем флакон заполняется такой же водой до выпуклой отметки на его стенке. Флакон завинчивается крышкой, хорошо встряхивается.

В одной мерной ложке 5 мл такой суспензии содержится 250 мг препарата.

Возможны диарея, зуд, сыпь и кожные реакции; редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль, энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой).

Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Препарат не следует применять у пациентов с инфекционным мононуклеозом и при гиперчувствительности к препаратам пенициллинового ряда.

Симптомы - диарея, зуд, сыпь, судороги.

Лечение симптоматическая терапия.

Концентрация ампициллина и сульбактама в сыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины, следует учитывать возможность развития перекрестной аллергии.

При тяжелых нарушениях функции почек следует увеличить интервалы между приемами.

При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям.

Исследования ампициллина и сульбактама на животных не выявили тератогенного эффекта данных веществ, однако клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.

В период лактации сультамициллин назначают только после отмены грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

При совместном применении с пробенецидом может возникнуть более продолжительное повышение концентраций ампициллина и сульбактама в организме, а также понижение уровня выделения ампициллина и сульбактама почками.

При совместном применении с аллопуринолом значительно возрастает вероятность кожных высыпаний.

Препарат не следует назначать одновременно с антибиотиками - аминогликозидами.

Высокие концентрации ампициллина в моче могут вызвать ложные положительные реакции при анализе уровня глюкозы в моче.

Также описаны случаи временного преходящего понижения уровней связанного эстриола, эстриол-глукуронида, связанного эстрона и эстрадиола при применении препарата у беременных женщин.

«Априд 375», таблетки, покрытые оболочкой по 375 мг, №10.

«Априд 750», таблетки, покрытые оболочкой по 750 мг, №10.

«Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 40 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.

«Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 70 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С и использовать в течение 14 дней.

2 года.

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП, Узбекистан.