Аслор

200 мл раствора содержат:

активные вещества: 20% раствор хлоргексидина диглюконата 1200 мг (0,20%), бензидамина гидрохлорид 300 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол (70%), глицерол, полисорбат 20, этанол (96%), тартразин, мятная эссенция, Patent Blue, вода очищенная.

Зеленый прозрачный раствор со вкусом и ароматом мяты.

Раствор.

Противовоспалительное/антисептическое средство. Препараты для местного перорального применения, использующиеся при лечении заболеваний ротовой полости. Код АТХ: A01AD02.

Фармакодинамика

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС. Поскольку бензидамин составляет основу препарата, Аслор™ отличается от других НПВС. В концентрациях, используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект.

В экспериментах обезболивающее действие бензидамина при болях, вызванных воспалением, более выражено, чем при болях невоспалительного характера.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.

Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Стабилизирующий эффект на клеточные мембраны может быть связан с механизмом действия. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием.

Хлоргексидина глюконат, являясь антисептиком группы бигуанидов, способствует снижению риска развития зубных камней и гингивита в случае несоблюдения гигиены ротовой полости. Хлоргексидин уменьшает проявления гингивита, такие как покраснение, отечность, кровоточивость десен. Таким образом снижается частота развития афтозных язв и сокращается восстановительный период после периодонтальных оперативных вмешательств.

Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжей, а также большинства вирусов.

Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После полоскания раствором хлоргексидин не подвергается системному всасыванию. После полоскания примерно 4% используемой дозы проглатывается и некоторое количество подвергается абсорбции. 90% проглатываемой дозы не всасывается и выделяется с калом.

После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости, и в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну. Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Распределение

Аслор™ - лекарственное средство, предназначенное для местного применения в ротовой полости. При таком способе применения системная абсорбция и дисперсия маловероятны. Кроме того, оба активных вещества, входящие в состав препарата, незначительно всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Биотрансформация

Поскольку хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в крови не обнаруживается определяемых концентраций. Бензидамин, как правило, подвергается метаболизму путем окисления и конъюгации.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и подвергается незначительному метаболизму. Примерно 10% проглоченной дозы хлоргексидина всасывается и впоследствии выводится из организма почками; остальные 90% препарата выводится через кишечник.

Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Гигиена ротовой полости, облегчение процесса глотания пациента, а также устранение симптомов, связанных с поражением десен.

В стоматологии может использоваться до и после периодонтальных оперативных вмешательств.

Доза для взрослых составляет 15 мл. Повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.

Аслор™ предназначен для промывания и полоскания полости рта. Используется без разбавления.

Следует полоскать в течение 30 секунд. После использования раствор следует выплюнуть.

Хлоргексидин, входящий в состав препарата Аслор™, способствует снижению образования зубных камней и гингивита в ходе лечения.

Если Аслор™ используется в качестве альтернативы процедуре гигиены полости рта, то его следует удерживать во рту не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе препарата Аслор™, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Поскольку бензидамин метаболизируется главным образом в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует учитывать возможность развития системных побочных эффектов.

Поскольку бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможного развития системных побочных эффектов.

Педиатрические пациенты (12 лет и старше)

Раствор для полосканий Аслор™ используется у детей в возрасте 12 лет и старше.

5-15 мл следует полоскать в течение 30 секунд каждые 1,5-3 часа.

Раствор для полосканий Аслор™ не использовать более 7 дней подряд.

В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой.

Не рекомендуется применение раствора для полосканий Аслор™ у детей младше 12 лет ввиду недостаточности опыта клинического применения.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Аслор™ обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны нервной системы:

очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: чувство онемения в ротовой полости;

очень редко: тошнота, рвота, непроизвольный позыв на рвоту, поражение ЖКТ.

Общие расстройства и местные реакции:

часто: изменение вкусовых ощущений, образование пятен на зубах и на других участках полости рта, увеличение образования камней; образование пятен на зубах является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата;

очень редко: ощущение сухости в ротовой полости, ощущение жажды, боль, ощущение свежести во рту.

Сообщение о подозрительных побочных реакциях:

Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.

• Гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к какому-либо другому компоненту препарата.
• Беременность и период лактации.

При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.

Только для наружного применения.

Использовать только для ротовой полости, следует избегать попадания в глаза и уши.

При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть водой.

Может оставлять обратимые окрашивания в ротовой полости, в особенности на языке и зубах.

Нельзя глотать раствор для полосканий Аслор™, обязательно сплевывать после использования.

Раствор для полосканий используется без разбавления.

Если боль в горле связана с бактериальной инфекцией, можно дополнительно к препарату Аслор™ назначить антибактериальную терапию.

Поскольку бензидамин метаболизируется главным образом в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует учитывать возможность развития системных побочных эффектов.

Поскольку бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможного развития системных побочных эффектов.

Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы.

Аслор™ содержит глицерол. В такой дозе не требуется каких-либо особых указаний.

Беременность и в период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Дети

Не рекомендуется применение раствора для полосканий Аслор™ у детей младше 12 лет ввиду недостаточности опыта клинического применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не наблюдалось.

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.

Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости.

Несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как аравийская камедь (гуммиарабик), натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, флуоресцеин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Поскольку цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитаты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

Аслор™ раствор для полосканий, в темном флаконе. 1 флакон (200 мл) и мерный колпачок (15 мл) в комплекте вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Фармактив Илач Сан. ве Тидж.А. Ш., Турция.