Блемиш

Состав лекарственного препарата

1 г геля содержит

активные вещества: адапалена 1 мг,

клиндамицина фосфата 11,882 мг

(эквивалентно клиндамицину 10 мг),

вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат – 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 15 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.

Kод АТХ D10AD53

Показания к применению

- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат используется только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой.

Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи.

Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы.

Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту.

В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже.

Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.

Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.

Специальные предупреждения

Беременность и кормление грудью

Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода.

Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.

В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

Метод и путь применения

Наружно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможны покраснения и шелушение кожи при нанесении чрезмерного количества геля.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

- чувство жжения в глазах

- покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения

препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается,

аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой

сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный

дерматит

- боль в животе, диарея

- фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

В редких случаях возможно развитие колита.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г геля помещают в ламинированные тубы на алюминиевой основе с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com