Диалак Форте

1 мягкая желатиновая капсула содержит:

активное вещество: симетикон - 240 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин (Е422), вода очищенная.

Круглые, прозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие серовато- белую, слегка опалесцирующую вязкую жидкость.

Мягкие желатиновые капсулы.

Средство против метеоризма. Код АТХ: А03AX13.

Фармакодинамика

Симетикон физиологически инертное вещество. Он не обладает фармакологической активностью, действует путем изменения поверхностного натяжения газовых пузырьков, вызывая их коалесценцию и способствуя их выделению.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Полностью выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Биодоступность : симетикон не всасывается.

Симптоматическое лечение вздутия живота (метеоризм) у взрослых и подростков старше 15 лет.

Показан взрослым и подросткам старше 15 лет. Принимать по 1 капсуле после каждого основного приема пищи (обед и ужин), запивая стаканом воды. Не превышайте максимальную дозу 3 капсулы.

Перорально. Принимать, запивая водой.

Продолжительность лечения не более 10 дней.

В течение периода использования симетикона сообщалось о следующих побочных реакциях, которые перечислены в порядке частоты (количество пациентов, у которых ожидается реакция) с использованием следующих категорий: очень часто (21/10); часто (от 21/100 до <1/10); нечасто (от 21 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Иммунологические нарушения: частота неизвестна такие как отек лица или языка, одышка. реакции гиперчувствительности,

Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна тошнота, рвота, запор, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ангионевротический отек, сыпь, зуд

Повышенная чувствительность и симетикову или другим компонентам препарата.

Случаев передозировки не зафиксировано.

Даже в случае приема большего количества, чем было указано, вероятность возникновения побочных эффектов очень небольшая, поскольку препарат не всасывается при пероральном приеме.

В случае случайной или преднамеренной передозировки следует купировать симптомы, которые могут возникнуть. Особой рекомендуемой процедуры нет.

При усугублении или устойчивости симптомов или в случае продолжительных запоров пациент должен обратиться к врачу.

Симетикон не рекомендуется для лечения колик у новорожденных, поскольку информация относительно безопасности применения у детей и новорожденных ограничена.

Беременность и период лактации

Данные относительно применения симетикона у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных недостаточны для изучения репродуктивной токсичности.

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема препарата в ходе беременности не ожидается. Препарат можно применять во время беременности.

В связи с отсутствием абсорбции активного вещества риск для плода и проникновение симетикона в грудное молоко маловероятны. Препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Исследований о взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Мягкие желатиновые капсулы по 240 мг, в упаковке 20 капсул. Вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Laboratorios Alcala Farma, S.L., Испания.

Владелец торговой лицензии/регистрации

GM Pharmaceuticals Ltd. Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65 телефон: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803.