Экзодерил Лак

2,5 мл лака содержит:

активное вещество: аморолфина - 125 мг, что соответствует 139,3 мг аморолфина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (типА), этиловый спирт безводный, этилацетат, бутилацетат, триацетин.

Прозрачный раствор.

Лак для ногтей.

Прочие противогрибковые средства для наружного применения. Код АТХ: D01AE16.

Фармакодинамика

Аморолфин является противогрибковым средством для наружного применения. Он принадлежит к классу производных морфолина. Его фунгистатическое и фунгицидное действие обусловлено способностью вызывать изменения в клеточной мембране грибка путем нарушения биосинтеза стеринов.

Аморолфин эффективен в отношении следующих возбудителей. Дерматофиты: трихофитоны, микроспоры, эпидермофиты;

Дрожжевые грибки: Candida, Malassezia or Pityrosporum spp., Cryptococcus; Плесневые грибки: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus; грибки семейства демациевые: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; диморфные грибы: Coccidiodes, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением Actinomyces.

Фармакокинетика

Аморолфин в виде лака для ногтей проникает внутрь ногтевой пластины и уничтожает труднодоступный грибок в ногтевом ложе.

Системная абсорбция действующего вещества при наружном применении очень низка.

Признаков накопления лекарственного средства в организме не выявлено даже в случае длительного применения.

Применяется у взрослых для лечения грибковых инфекций ногтей. Использовать, только если инфекцией затронуты верхняя половина или боковые края ногтя.

Для наружного применения.

Лак наносят на пораженные ногти рук или ног 1 раз в неделю.

Косметический лак можно использовать только спустя 24 часа после нанесения лечебного.

Длительность лечения

Лечение продолжают непрерывно до тех пор, пока полностью не отрастет здоровый ноготь.

Как правило, длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей пальцев рук и 9- 12 месяцев для ногтей пальцев ног (в зависимости от степени, локализации инфекции и площади пораженного участка).

Если спустя 3 месяца использования лака нет улучшений, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

В связи с отсутствием опыта применения Экзодерил лак не следует применять для лечения детей и подростков.

Пожилые пациенты

Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

При пропуске применения лака в положенный день нанесите его, как только вспомните об этом. Далее продолжайте наносить лак как и раньше, а именно с интервалом в одну неделю.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые (≥1/1000 - <1/100): гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие (≥1/10 000 - <1/1000): поражения ногтей, онихоклазия (ломкость ногтевых пластинок), изменение цвета ногтей, онихорексис (расслоение ногтевых пластинок) и хрупкость ногтей.

Очень редкие (<1/10 000): ощущение жжения кожи.

Частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных): эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

После наружного нанесения данного лака развитие системных признаков передозировки не ожидается.

В случае непреднамеренного приема лака внутрь проводят симптоматическое лечение.

Во время лечения данным средством следует воздержаться от использования накладных ногтей.

Перед нанесением нового слоя Экзодерил лака любой лак для ногтей должен быть удален.

Косметический лак не рекомендуется наносить ранее чем через 24 часа после нанесения Экзодерил лака.

При работе с органическими растворителями необходимо надевать герметичные перчатки, иначе лечебный лак, нанесенный на ногти рук, удалится.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Если лак случайно попал в глаза, уши или на слизистые оболочки, промойте их водой и обратитесь к врачу.

При наличии заболеваний периферических сосудов, сахарного диабета, нарушений работы иммунной системы, дистрофии ногтей или серьезных повреждений ногтей (поражено более чем две трети поверхности ногтевой пластины) необходимо обратиться к врачу. Он определит лечение и уход за ногтями. В подобных случаях рассматривают системное лечение.

Также перед началом лечения необходимо обратиться к врачу, если имеются или имелись в прошлом повреждения ногтей, кожные заболевания, такие как псориаз или другие хронические заболевания кожи, отеки, нарушения дыхания (синдром желтых ногтей), болезненность, искривление (деформация) или любые другие нарушения в области ногтя.

Беременность и период лактации

Необходимо избегать использования данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Исследований взаимодействий не проводили.

Флаконы из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с тефлоновым покрытием.

По 1 флакону с 2,5 мл лака в комплекте со специальными принадлежностями (10 лопаточек-аппликаторов, 30 очищающих салфеток, 30 пилочек для ногтей) и инструкцией по медицинскому применению в коробке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Без рецепта.

«Lek Pharmaceuticals d.d.»

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.