Фотил

1 мл глазных капель содержит:

действующие вещества: пилокарпина гидрохлорида 20 мг; тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг;

1 мл содержит 36 капель;

1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида 0,56 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; лимонная кислота, моногидрат; натрия цитрат; гипромелоза; вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Капли глазные.

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код ATX: S01EВ51.

Фармакодинамика

Пилокарпин является парасимпатомиметический агент, который, подобно ацетилхолину, стимулирует рецепторы мускарина. Во время местного применения в глаза пилокарпин влечет за собой снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттоку глазной жидкости. Длительное время пилокарпин применяли как миотик для сокращения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы.

L-изомер тимолола в Фотил®является β-блокатором, эффективно блокирующим связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с β-1 и β-2 адренергическими рецепторами. Тимолол не оказывает значительного симпатомиметического действия или местного стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного АД и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат местно проникает в целевую ткань, а именно в реснитчатое тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он еще каким-либо образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельство того, что с понижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим β-блокаторам, оказывает длительное пострецепторное действие; адренергический рецептор не может опосредовать эффект агониста, хотя тимолол к тому времени прошел период распада.

Капли глазные Фотил®не вызывают зависимости. Благодаря малой дозе синдром отмены, который наблюдается во время лечения системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения глазными каплями Фотил®.

Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты обладают разным механизмом действия и влияют на различные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его выведение. Капли глазные Фотил® снижают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, вызывающее миоз, поэтому также их можно использовать для снижения внутриглазного давления при закрытокуточной глаукоме.

Пациенты младенческого возраста.

Существуют только ограниченные данные по применению тимолола (0,25%, 0,5% 1 капля дважды в день) у детей для лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликованное клиническое исследование на 105 детях (n=71 на тимололе) в возрасте от 12 дней до 5 лет, в определенной степени доказывающее, что тимолол является эффективным при краткосрочном лечении первичной врожденной и первичной ювенильной глаукомы.

Фармакокинетика

При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проникает через роговицу. Аккомодационный спазм и сужение зрачка начинаются уже через 10 минут после закапывания препарата в глаза, а максимального действия достигают через один час. Миоз и пониженное внутриглазное давление удерживаются несколько часов, в то время как аккомодационный спазм обычно исчезает в течение 2 часов. Пилокарпин гидролизуется в нескольких тканях, например в крови и в печени, но в глазу в незначительной степени. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Вещество выводится из передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости.

Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо поглощается в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую носа и пищеварительного тракта. Максимальное действие в глазу достигает через 3-4 часа после закапывания и может длиться до 24 часов. В глазу тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и реснитчатых выростов. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Период полувыведения из глазных тканей составляет около 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно через почки. После перорального приема наиболее значительным является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками сыворотки умеренное (60%). Объем распространения составляет в среднем 2,1 л/кг. Период полувыведения составляет около 4 часов.

Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения капель глазных Фотил® наблюдается в течение 1 часа. Максимальный эффект обычно удерживается в течение 3 часов.

Пациенты детского возраста

Как уже было подтверждено на исследованиях по применению взрослым пациентам, 80% препарата проходит через носослезную систему, где он может быстро всасываться в кровь через слизистую носа, конъюнктиву, носослезные протоки, ротоглотку и кишки или через кожу от чрезмерного слезоотделения.

Поскольку объем крови у детей меньше, чем у взрослых, следует принять во внимание большую концентрацию препарата Фотил®. Кроме того, у новорожденных недостаточно развиты метаболические пути ферментов, что может привести к увеличению периода полувыведения и количеству побочных эффектов.

Ограниченные данные показывают, что уровень тимолола в плазме крови детей, особенно у младенцев, более 0,25% значительно превышает уровень взрослых более 0,5% и, как считается, увеличивает риск побочных эффектов, например бронхоспазма и брадикардии.

Лечение открытоугольной, закрытоугольной глаукомы, афакийной и вторичной глаукомы. В составе комплексного лечения для лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты и для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточна.

Рекомендуется использовать только по назначению врача.

Дозировка

Рекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Если это не дает желаемого результата, перейти на Фотил® форте по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление.

Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы.®, можно попытаться начать комбинированное лечение дипивефрином и/или ингибитором карбоангидразы.

Способ применения

Начав лечение Фотил®, следует прекратить применение других препаратов против глаукомы, или закапывать глазные капли Фотил® на следующий день.

Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала или закрывании век на 2 минуты. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и улучшению местной активности.

Дети

Безопасность и эффективность применения детям глазных капель Фотил® не была доказана в надлежащих и хорошо контролируемых исследованиях.

Из-за недостаточного количества данных применение тимолола детям может быть рекомендовано только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме во время переходного периода, когда принято решение о хирургическом лечении и в случае неудачной операции, когда пациент ожидает дальнейшего лечения.

Рассматривая лечение пациентов младенческого возраста тимололом, врачи должны серьезно оценить риски и пользу этого лечения. Перед применением тимолола необходимо собрать подробный анамнез ребенка и провести медосмотр для определения системных нарушений.

Невозможно рекомендовать конкретную дозировку, поскольку существует ограниченное количество клинических данных (см. раздел «Фармакодинамика»). Но если польза превышает риск, рекомендуется применять низшую возможную концентрацию действующего вещества 1 раз в сутки. Если не удается эффективно контролировать внутриглазное давление, следует рассмотреть осторожное повышение дозы до 2 капель 1 раз в сутки в пораженный глаз. При двухкратном закапывании предпочтение отдается 12-часовому интервалу. Кроме того, за пациентами, особенно за новорожденными, нужно внимательно наблюдать в кабинете врача в течение 1-2 часов после первого применения и своевременно выявить глазные и системные побочные эффекты, пока не будет проведена операция. Что касается использования в педиатрии, достаточной может быть концентрация действующего вещества 0,1%.

Способ применения

Для ограничения возможных побочных реакций следует закапывать только 1 каплю за 1 раз. Системную абсорбцию β-блокаторов местного применения можно снижать путем окклюзии носослезного канала или закрывания глаз после закапывания капель на максимально возможный промежуток времени (например, на 3-5 минут) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Продолжительность лечения

Для временного лечения детей.

Большинство ожидаемых побочных реакций Фотил® можно объяснить на основе их фармакологического действия. Наиболее частые побочные реакции капель глазных Фотил® это преходящее чувство жжения и покалывания.

Капли глазные Фотил® обычно хорошо переносятся. Как и другие офтальмологические препараты местного применения, тимолол всасывается в кровь и попадает в системное кровообращение. Это может вызывать побочные эффекты, подобные возникающим при системном применении β-блокаторов. Системные побочные эффекты реже возникают при местном офтальмологическом применении, чем при системном.

Указанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в пределах класса офтальмологических β-блокаторов.

Со стороны органов зрения

Частые (от ≥1/100 до <1/10)

Пилокарпин:мимолетное чувство жжения и покалывание в глазу, расплывчатое видение, повышенное слезоотделение, спазм аккомодации, покраснение конъюнктивы, боль в глазу, зуд и раздражение глаза, головная боль в височном или супраорбитальном участках, снижение остроты зрения при плохом острозе зрения у пациентов с катарактой), миопией или нарушением аккомодации, фотофобией.

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: понижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит.

Единичные от ≥1/10 000 до <1/1 000)

Пилокарпин:отслоение сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое потемнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина).

Тимолол: синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз.

Со стороны сердца

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: брадикардия.

Одиночные (от ≥ 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны сосудов

Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Пилокарпин:гипотензия.

Одиночные (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: гипотензия, снижение периферической (похолодание конечностей) и мозговой перфузии крови.

Со стороны нервной системы

Частые (от ≥1/100 до <1/10)

Тимолол: головная боль.

Единичные (от 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: головокружение.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: диспное.

Одиночные (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями такими как астма или с сердечной недостаточностью), заложенность носа.

Со стороны психики

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: депрессия.

Одиночные (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: тревожность, ночные ужасы, спутанность сознания.

Гастроинтестинальные нарушения

Нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100)

Пилокарпин:тошнота.

Одиночные (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

Пилокарпин:рвота, повышенное слюноотделение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Одиночные (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция.

Пилокарпин:потение.

Общие нарушения

Нечасто (от 1/1 000 до <1/100)

Тимолол: слабость.

Единичные (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: астения.

При длительном применении (годами) капель глаукоматозный глаз может стать резистентным к пилокарпину и тимолол.

Кроме сказанного выше, докладывалось, что β-блокаторы, которые вводятся в глаза, имеют такие побочные эффекты, которые могут также возникать при применении глазных капель Фотил® або Фотил® форте:

Со стороны иммунной системы

Системные аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд, анафилактические реакции.

Нарушение обмена веществ и питания

Гипогликемия.

Со стороны психики

Бессонница, потеря памяти, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов миастении гравис и парестезии.

Со стороны органов зрения

Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезоотделение, покраснение), кератит, расплывчатое видение, отслоение сосудистой оболочки после операции фильтрации (см. Особенности применения), эрозия роговицы, дерматит век.

Со стороны сердца

Боль в груди, сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца.

Со стороны сосудов

Феномен Рейно.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Кашель.

Гастроинтестинальные нарушения

Расстройство вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей

Миалгия.

Половые нарушения

Сексуальное расстройство, понижение либидо.

Количество тимолола, которое может попасть в кровоток из одной принятой орально таблетки (10 мг) равно применению около 30 капель Фотил®, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую глаз и носа, достаточно нескольких капель Фотил®, чтобы вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение АД, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренергическими агонистами, как, например, изопреналин, добутамин или возможно допамин.

Гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному компоненту препарата. Бета-блокаторы (тимолол) противопоказан пациентам с антриовентрикулярной блокадой II и III степени без сердечного стимулятора, с синусовой брадикардией, с синдромом слабости синевого узла, синаурикулярной блокадой, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, с реактивным заболеванием. бронхиальной астмой или тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, с тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких.

Холинергические препараты (пилокарпин) противопоказаны при остром ирите и при состояниях, когда следует избегать миоза.

Перед началом лечения следует оценить состояние здоровья пациента (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку эффект от применения, особенно β-блокаторов, может изменяться, рекомендуется проверить внутриглазное давление пациента через 2-4 недели после начала лечения каплями.®. Как и при применении других лекарств от глаукомы, эффект от лечения каплями может снизиться при длительном применении (в течение нескольких лет).

Как и при применении других местных глазных препаратов, действующие вещества абсорбируются системно. Несмотря на то, что доза очень мала, местное применение в глаза может вызвать побочные реакции, схожие с возникающими при системном применении β-блокаторов и парасимпатомиметиков. Из-за содержания β-адренергического компонента тимолола могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и т.д., которые наблюдаются при применении системных β-блокаторов. При местном применении побочные эффекты возникают реже, чем при системном применении. Для уменьшения системной абсорбции см. См. раздел «Способ применения и дозы».

Одновременное применение с другими β-блокаторами

Когда тимолол назначают пациенту, уже принимающему β-блокаторы, его действие на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться. Результаты применения препарата у таких пациентов следует пристально наблюдать. Не рекомендуется использование двух β-адреноблокаторов местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сердечные заболевания

Следует критически оценивать лечение β-блокаторами пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с коронарным заболеванием сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией следует рассматривать лечение другими действующими веществами. Стимуляция симпатической нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов с пониженной сократимостью миокарда, а ее угнетение путем блокады β-адренергических рецепторов может вызвать некомпенсированную сердечную недостаточность. Следует следить за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями по признакам ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. При возникновении каких-либо признаков или симптомов сердечной недостаточности следует немедленно прекратить применение Фотил®у або Фотил®у форте.

Пациентам с блокадой сердца 1-й степени β-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за их негативного влияния на время проведения возбуждения.

Сосудистые заболевания

Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферического кровообращения (т.е. с тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

При возникновении каких-либо признаков или симптомов ухудшения церебрального кровотока во время лечения Фотил® или Фотил® Форте необходимо рассматривать альтернативное лечение.

Респираторные заболевания

У пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических -блокаторов наблюдались респираторные реакции, включая летальное последствие из-за бронхоспазма.

Фотил® или Фотил® форте следует с осторожностью применять пациентам с легким/умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и только тогда, когда потенциальная польза превосходит потенциальный риск.

Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенного или экзогенного катехоламина.

Анафилактические реакции

При приеме β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелыми анафилактическими реакциями к разным аллергенам в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, применяемую для лечения анафилактических реакций.

Хирургическая анестезия

Лекарственное средство, содержащее β-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, у которых запланировано проведение операций под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется постепенное прекращение приема препарата во избежание подавления сердечных рефлексов, регулируемых β-адренергическим действием и таким образом уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Офтальмологические β-блокаторы могут блокировать действие системных β-агонистов, например адреналина. Необходимо сообщить анестезиологу, если пациент принимает тимолол.

Гипогликемия/диабет

β-блокаторы следует с осторожностью применять пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку β-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоидизм

β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоидизма.

Миастения

Следует с осторожностью назначать препараты, содержащие тимолол, пациентам с наличием в анамнезе миастении грависа.

Повреждение сетчатки.

Миотики не рекомендуется закапывать в глаза, если нарушена целостность сетчатки.

Заболевание роговицы

Офтальмологические бета-адренорецепторы могут вызвать сухость глаз. Пациентам с заболеванием роговицы следует назначать лечение с осторожностью.

Хориоидальная отслойка (сосудистой оболочки глаза)

Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении препаратов для угнетения слезной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Бензалкония хлорид

Глазные капли Фотил® содержат консервант бензалкония хлорид, который, как сообщалось, вызывает раздражение глаз и симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и роговицу. Следует с осторожностью применять пациентам с болезнью "сухого глаза" и пациентам, у которых роговица может быть нарушена. При длительном применении следует наблюдать за пациентами.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Если во время лечения Фотил® необходимо носить контактные линзы, перед использованием препарата необходимо снять контактные линзы и поставить их обратно через 15 минут после этого.

Пациенты детского возраста

Растворы тимолола следует использовать с осторожностью молодым пациентам с глаукомой (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Важно сообщать родителям о возможных побочных эффектах, чтобы они могли немедленно прекратить лечение препаратом. Признаки, которые можно заметить, это, например, кашель и дыхание со свистом. Из-за возможной одышки (затрудненного дыхания) и дыхания Чейна-Стокса препарат следует с большой осторожностью применять у новорожденных, детей грудного и раннего возраста. Переносное контролирующее одышку устройство может также быть полезным для новорожденных, получающих тимолол.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Беременным женщинам нельзя применять Фотил® и Фотил® форте, кроме случаев, когда это совершенно необходимо. Для снижения системной абсорбции см. См. раздел «Способ применения и дозы». Тимолол проникает через плаценту.

Нет соответствующих данных о применении тимолола беременным женщинам. Эпидемиологические исследования не оказали влияния на пороки развития плода, но показали риск задержки внутриутробного роста при пероральном приеме β-блокаторов. Кроме того, наблюдались признаки и симптомы β-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия) у новорожденного, если перед рождением применяли β-блокаторы. Если перед рождением применяли Фотил® и Фотил® форте, то новорожденный первые дни жизни должен находиться под пристальным наблюдением врачей.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что в терапевтических дозах Фотил® и и Фотил® форте достаточно тимолола для проникновения в грудное молоко, чтобы у младенца возникли клинические симптомы β-блокады. Системная абсорбция может быть уменьшена (см. «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Миоз обычно затрудняет адаптацию в темное время суток. Следует предупреждать пациентов об управлении автомобилем в темноте. Тимолол может снижать АД, что у некоторых пациентов может вызвать временную слабость и головокружение. Необходимо предупредить пациента об этом перед началом лечения.

Специальные исследования взаимодействия Фотил®с другими лекарствами не проводились.

Существует вероятность дополнительного влияния, что приводит к гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами применяют вместе с оральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодаромиками или диамидамиком); гуанетидином. Кроме того, α-блокаторы системного применения или препараты, снижающие уровень катехоламинов, например резерпин, могут вызывать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружение и обморок. Особо следует избегать внутривенного введения. Из-за риска ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное воздействие препарата на ЦНС может усиливаться одновременным применением барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи. Сообщалось о потенцированной системной β-блокаде (например, снижение частоты сердечного ритма, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описаны редкие случаи развития мидриаза, возникшего в результате совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

3 года. Открытый флакон следует использовать в течение 28 дней.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Открытый флакон хранить при температуре выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон во внешней оригинальной картонной коробке для защиты от света.

По 5 мл во флаконе-капельнице.

По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По рецепту.

Santen Oy, Финляндия произведено: NextPharma Oy

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Келлопортинката 1, Тампере, 33100, Финляндия.