Фурамаг

1 капсула содержит:

активное вещество: фуразидин калия (Furazidinum potassium) - 25 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк;

состав капсулы №4: двуокись титана (Е 171), краситель желтый железа оксид (Е172) и желатин.

Твердые желатиновые капсулы №4 (коричневато-желтые/коричневато-желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Капсулы.

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ: J01XЕ.

Фармакодинамика

Фурамаг - противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Резистентность к препарату развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.

По отношению к стафилококкам (Staphylococcus aureus, S. saprophyticus, S. еpidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. сitrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Также эффективен в отношении многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, включая Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. - Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Corynebacterium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, C. diversus, C. freundii, Klebsiella oxytoca, K. ozaenae, Enterobacter, Neisseria, Salmonella, Shigella).

Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) фуразидина калия для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет 0,2 до 6 мкг/мл.

Механизм действия. Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают, а наоборот, активизируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика

Фурамаг является смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:1. Фармакокинетические свойства фуразидина калия отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность фуразидина калия приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и, следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.

Абсорбция - в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента, соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. хронических энтеритов).

Прием пищи способствует всасыванию лекарственного средства.

После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется 6-8 часов; в моче фуразидин калия обнаруживается через 2-4 часа. Клинически важно высокое содержание лекарственного средства в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке.

В организме лекарственное средство распределяется равномерно.

Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.

Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина калия в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

В отличие от других нитрофуранов, после принятия Фурамага, рН мочи не меняется.

В моче с кислой реакцией (рН ≤ 5,5) активность нитрофуранов увеличивается и повышается риск развития токсичности.

В щелочной моче выведение фуразидина калия усиливается и эффективность лекарственного средства уменьшается.

Незначительно биотрансформируется (меньше 10%), при снижении выделительной функции почек, интенсивность метаболизма возрастает. Дневная доза из организма выводится в течении 24 часов.

Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину калия микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит), простатит, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

Профилактически можно применять при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые: по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день.

Дети с массой тела 30 кг и более: по 50 мг (2 капсулы) 3 раза в день.

Дети от 1 года до 10 лет: по 5 мг/кг массы тела в день, разделяя дневную дозу на 2-3 приема.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс повторяют.

Для профилактики инфекции

Взрослые и дети с массой тела 30 кг и более: по 50 мг один раз в день.

Дети от 1 года до 10 лет: по 1-2 мг/кг массы тела в день при хроническом цистите или до снятия обструкции при пиелонефрите.

Если пропустили прием лекарства, примите его, как только вспомнили об этом, но пропустите прием, если уже приближается время следующего приема. Не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Фурамаг, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); *частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, сонливость, тошнота, метеоризм.

Редко: периферическая нейропатия, нарушения зрения, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, папулезные высыпания, зуд.

Очень редко: нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения), панкреатит, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция, легкая внутричерепная гипертензия (повышенное внутричерепное давление), артралгия (боль в суставах), холестатическая желтуха, гепатит, слабость, повышение температуры, острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких.

Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии (мышечные боли).

Острая легочная реакция - реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко - минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой.

Острая легочная реакция имеет возвратный характер, обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.

Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Проявления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшаются при приеме препарата с пищей.

Чтобы избежать или уменьшить выраженность побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Если во время лечения проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Полинейропатия (включая диабетическую).
• Порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена в крови).
• Беременность и кормление грудью.

Данных о случаях передозировки не поступало. Обычно токсические явления могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек. В этих случаях наблюдают симптомы, указанные в разделе Побочные действия.

Лечение: в случае передозировки следует употреблять большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные средства. Рекомендуется применять витамины группы В (тиаминбромид).

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.

С осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В, заболеваниями легких и пациентам с известной повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.

С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полинейропатии. При первых симптомах нейропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую нейропатию (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.

Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя сообщения о случаях псевдомембранозного колита есть почти у всех антибактериальных средств, включая производные нитрофурана. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, во время применения антибактериальных средств. В отличие от антибиотиков, Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.

У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди, могут быть ложноположительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.

Беременность и период лактации

Применение противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Обязательно информируйте лечащего врача обо всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете.

Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.

Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином (антибиотики).

Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.

Средства, подкисляющие мочу, (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.

Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразидина калия с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (головная боль, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, судороги).

Первичная упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной;

Вторичная упаковка: По 3 контурные ячейковые упаковки (30 капсул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.