Гениум

Действующее вещество: 1 флакон содержит эзомепразола натрия, эквивалентный 40 мг эзомепразола.

Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксид натрия (для корректировки рН).

Стерильный порошок для приготовления растворов для инфузий/инъекций.

• воспаление и боль в пищеводе в связи с забросом желудочного сока в пищевод (при лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита);
• у взрослых, подростков и детей, при проявлениях заболеваний желудка таких, как рвота и изжога в связи с забросом желудочного сока в пищевод (симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни);
• язвы: у взрослых для лечения и профилактики язв, образовавшихся в результате использования противовоспалительных средств (профилактика язв желудка и 12-перстной кишки, образовавшихся в результате использования НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) в связи с лечением язвы желудка);
• для остановки кровотечений в течении короткого времени и предотвращения повторных кровотечений после лечебной эндоскопии у взрослых с язвами желудка и 12-перстной кишки, сопровождающихся острым кровотечением.

Инструкции по надлежащему использованию препарата и по частоте использования дозы: если вы не в состоянии принять таблетки, врач/медсестра в течении периода до 10 дней будет вводить вам Гениум в виде инъекций или инфузий. При появлении возможности перейти на приём препарата Гениум внутрь, лечение следует продолжить таблетками. Дозу препарата назначает врач. В зависимости от заболевания Ваш врач определит дозу, которую Вы будете принимать.

Способы и пути применения:

• при воспалении и боли в пищеводе (эрозивный рефлюкс-эзофагит) рекомендуемая доза для лечения составляет 40 мг Гениума 1 раз в день. В зависимости от тяжести заболевания, а также от ответа на лечение, продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Для предотвращения рецидива заболевания, рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки;
• для лечения симптомов заболеваний желудка, таких как рвота и изжога (симптоматическое лечение гастро-эзофагальной рефлюксной болезни) Гениум рекомендуется в терапевтической дозе 20 мг 1 раз в день;
• при язве желудка и 12-ти перстной кишки, сопровождающейся сильным кровотечением, после терапевтической эндоскопии с целью кратковременной остановки кровотечения или для предотвращения повторного кровотечения пациентам вводится доза 80 мг в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, а в последующие 3 дня (72 часа) препарат применяется в форме непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 8 мг/ч.

Различные возрастные группы:

Гениум может быть использован у детей и подростков в возрасте от 1-18 лет.

• Дети в возрасте от 1-18 лет: Решение о дозе препарата принимает врач.
• Детям в возрасте от 1-11лет общая доза составляет 10 мг или 20 мг 1 раз в день.
• Детям в возрасте от 12-18 лет общая доза составляет 20 мг или 40 мг 1 раз в день.

Препарат вводят внутривенно в виде инфузии или инъекции. Следует вводить максимум в течение 30 минут.

Применение у лиц пожилого возраста: Гениум может применяться у лиц пожилого возраста.

В ходе лечения Гениумом в очень редких случаях возможны: серьезные кожные заболевания, болезни крови (агранулоцитоз и панцитопения), раздражительность, бред (галлюцинации), функциональная недостаточность печени, повреждение тканей мозга у пациентов с заболеваниями печени, снижение внимания, мышечная слабость, воспаление почек, увеличение грудных желез у мужчин и снижение уровня магния в крови.

В области применения препарата может наблюдаться реакция в виде слабого воспаления тканей.

Если вы почувствуете у себя один из следующих симптомов, сообщите об этом врачу:

Головная боль, диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота / рвота, запоры, кожные реакции (покраснение, повреждения кожи, сопровождающееся зудом, отёк, как при укусе пчелы), чувство жжения / покалывания / онемения, затруднение засыпания, сонливость, головокружение, сухость во рту или отеки рук и ног.

Это все лёгкие побочные действия Гениума.

Могут возникнуть дополнительные неблагоприятные побочные действия Гениума. Их можно обнаружить во время проведения анализа крови: повышение уровня ферментов печени.

Если у Вас возникли побочные эффекты, которые не были указаны в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• повышенная чувствительность к Гениум - у, или к какому-либо компоненту препарата;
• наличие аллергии к другим ингибиторам протонного насоса;
• как и другие ингибиторы протонного насоса, эзомепразол не используется в сочетании с атазанавиром или нелфинавиром (препараты, которые используются для лечения ВИЧ (СПИД ).

Следующая информация предназначена для медицинского персонала, который будет использовать это лекарственное средство.

Перед применением необходимо визуально осмотреть препарат на наличие посторонних частиц и изменение цвета. Следует использовать только прозрачные растворы. Препарат предназначен для одноразового использования. Для того чтобы получить дозу в 20 мг, необходимо использовать половину раствора. Неиспользованный раствор необходимо выбросить.

Приготовление инъекционного раствора

Для приготовления инъекционного раствора, во флакон с эзомепрозолом добавляют 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия (для внутривенного введения). Готовый инъекционный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватого цвета.

Приготовление раствора для инфузии.

Чтобы приготовить раствор для инфузий содержимое флакона необходимо развести, добавив во флакон с эзомепрозолом до 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия (для внутривенного введения). Готовый раствор для инфузий должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватого цвета.

Во флаконе стерильный порошок, в составе которого 40 мг эзомепрозола для приготовления 1-дозы инфузии/инъекции. В картонную коробку вместе с флаконом вложена инструкция по применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте, в собственной упаковке.

Инфузии / инъекции Гениума хранит врач или больница.

Медицинский персонал несет ответственность за правильное хранение, приготовление и использование Гениума.

Срок годности указан на упаковке.

По истечении срока годности препарат не может быть использован.

Выдаётся на основании рецепта.

Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан.ве Тидж. А.Ш / Турция, АСО 2. вe 3. OСБ Алчы ОСБ Maх. 2013, Джад. N24 Синджан/Анкара.

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.