Комбизид-Sb

1 флакон содержит: Ампициллина натрия эквивалентного ампициллину - 1000 мг, 2000 мг; Сульбактам натрия эквивалентного сульбактаму 500 мг, 1000 мг.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+500 мг; 2000 мг+1000 мг (флаконы).

Антибиотик (группа пенициллинов).

Ампициллин - производное 6-аминопенициллиновой кислоты - является антибиотиком широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные аэробные и анаэробные бактерии путем нарушения синтеза клеточной стенки. Ампициллин легко разрушается под действием бета-лактамаз и в результате теряет терапевтическую активность. Сульбактам, также как и пенициллины, имеет бета-лактамное кольцо. Является ингибитором бета-лактамаз. Связываясь с бета-лактамазами, продуцируемыми микроорганизмами, ингибирует их и, таким образом, защищает пенициллины и цефалоспорины от их разрушающего действия. Грамположительные микроорганизмы (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilius influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii; анаэробные микроорганизмы: клостридии, пептококки, пептострептококки и бактероиды (включая B.fragilis) высокочувствительны к ампициллину/сульбактаму.

Фармакокинетика

После в/м и в/в введения препарат достигает высоких концентраций в крови. У пациентов с нормальной функцией почек 75-85% препарата в неизмененном виде выводится с мочой через 8 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек элиминация препарата меняется. Ампициллин и сульбактам на 28% и 38% соответственно связываются с белками крови. Ампициллин/сульбактам накапливается в различных органах и жидкостях организма в высоких концентрациях; обнаруживается при воспалительных заболеваниях мозговых оболочек в спинномозговой жидкости после внутривенного введения.

Применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину/сульбактаму микроорганизмами: Инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); инфекции ЖКТ; септический эндокардит; менингит; сепсис; интраабдоминальные инфекции (перитонит), профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

КОМБИЗИД-SB вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 капель в минуту, струйно медленно в течение 3-5 минут).

Внутримышечно (в/м) препарат вводится глубоко в мышцу; раствор должен быть использован в течение часа после приготовления.

Взрослые: суточная доза составляет от 1,5 г (1 г ампициллина/0,5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. В зависимости от тяжести заболевания препарат вводится каждые 6-8 часов. При инфекциях средней тяжести препарат вводится каждые 12 часов. У больных с почечной недостаточностью выведение ампициллина и сульбактама нарушается, однако их концентрации в плазме не меняются. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях лечение может быть продолжено.

Для профилактики инфекций при оперативных вмешательствах для достижения эффективных концентраций 1,5-3 г препарата КОМБИЗИД-SB следует вводить во время анестезии и повторно каждые 6-8 ч.

При необходимости совместного применения с аминогликозидами препараты готовят в отдельности и вводят в различные участки тела. Приготовление раствора: После растворения следует выждать исчезновение пенки и ввести глубоко внутримышечно. Растворитель 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида.

Для внутривенного введения разовую дозу растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.

КОМБИЗИД-SB обычно хорошо переносится больными.

Сообщалось о следующих побочных реакциях:

Системные: Чаще: диарея (3%), сыпь (менее 2%). Менее 1%: зуд, тошнота, рвота, кандидоз, утомляемость, дискомфорт, головная боль, боль в груди, метеоризм, вздутие живота, глоссит, ишурия, дизурия, отек, отек лица, эритема, озноб, чувство сдавления грудной клетки, загрудинная боль, эпистаксис (носовое кровотечение).

Дети: Сообщается, что при применении инъекций препарата КОМБИЗИД-SB у детей и взрослых наблюдались сходные побочные реакции.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: Снижение гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов или увеличение количества лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов и тромбоцитов. Уменьшение сывороточного альбумина и общего количества белков, агранулоцитоз. В дополнение к вышеупомянутым изменениям лабораторных показателей: агранулоцитоз также наблюдался при применении пенициллинов. Все эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и, как полагают, являются проявлениями гиперчувствительности. Как при лечении другими бета-лактамными антибиотиками, в некоторых случаях наблюдалась положительная прямая реакция Кумбса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Гастрит, стоматит, "волосатый (ворсинчатый) черный язык" (глоссофития), энтероколит. Проявления псевдомембранозного колита могут быть в течение или после лечения антибиотиком. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Повышение активности АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ.

Со стороны кожи и придатков кожи: Крапивница, мультиформная эритема, в единичных случаях - эксфолиативный дерматит и анафилактические реакции. В случае развития этих реакций необходимо отменить препарат (если нет других рекомендаций врача) и назначить антигистаминные и, если необходимо, кортикостероидные препараты. Единичные случаи реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) с фатальным исходом возможны при лечении пенициллином.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: Повышение уровня азота мочевины крови (АМК) и креатинина, наличие эритроцитов и гиалина в моче. При появлении неожиданных эффектов обращайтесь к врачу.

Гиперчувствительность к антибиотикам пенициллиновой группы. Период лактации. Инфекционный мононуклеоз.

Высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинно-мозговой жидкости могут вызвать реакции со стороны центральной нервной системы, включая судороги. При передозировке проводят симптоматическую терапию. Ампициллин и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа

Пробеницид снижает канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама, в результате увеличивается их концентрация в плазме, удлиняется период полувыведения и, как следствие, возрастает риск развития интоксикации. При одновременном применении аллопуринола и ампициллина повышается риск возникновения кожной сыпи. У женщин одновременный прием ампициллина снижает эффективность эстроген содержащих оральных контрацептивных препаратов, что приводит к незапланированной беременности. Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды, тетрациклины), могут оказать отрицательное воздействие на бактерицидный эффект пенициллинов. По этой причине не рекомендуется одновременное применение вышеуказанных препаратов. У беременных женщин применение ампициллина приводит к временному снижению плазменных концентраций связанного с белками общего эстриола, эстриол-глюкуронида, связанных с белками производных эстрона, а также эстрадиола.

При лечении ампициллином/сульбактамом возможны реакции гиперчувствительности. Поэтому необходим тщательный сбор анамнеза до начала лечения. В случае развития аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить антигистаминные и кортикостероидные препараты. Несмотря на практически отсутствие токсического действия пенициллинов, при длительном лечении рекомендуется контроль функции жизненно важных органов (почек, печени, системы кроветворения). Препарат не назначается больным с инфекционным мононуклеозом. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Отпускается по рецепту.

2 года.

КОМБИЗИД-SB, по 1500 мг (1000 мг + 500 мг), 3000 мг (2000 мг + 1000 мг) порошок для приготовления раствора для в/м или в/в инъекций в стеклянных флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия.