Лактулоза

1 флакон содержит:

активное вещество: лактулоза - 667 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл.

Сироп.

Слабительное средство. АТХ код: A06AD11.

Фармакодинамика

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Под влиянием лактулозы происходит изменение микрофлоры толстого отдела кишечника (увеличение количества лактобактерий), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого отдела кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс.

В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему нижней полой вены.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом отделе кишечника, сокращает период бактериовыделения.

Лактулоза не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.

• хронический запор;
• необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
• лечение и профилактика печеночной прекомы и комы;
• печеночная энцефалопатия.

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Дозы лактулозы сиропа при лечении запоров представлены в таблице.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1- 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы лактулозу сироп назначают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5,0-5,5.

В острых случаях лактулозу сироп можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл лактулозы сиропа и 700 мл воды.

Для размягчения стула в медицинских целях препарат применяют в таких же дозах, как и при запоре.

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз - диарея.

Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.

- вследствие диареи возможен электролитный дисбаланс.

• непроходимость кишечника;
• ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
• подозрение на аппендицит;
• непереносимость галактозы или фруктозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы: боли в животе, диарея;

Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.

При длительном применении препарата (более 6 мес.) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

При применении препарата у пациентов с непереносимостью лактозы необходимо учитывать содержание лактозы в препарате. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение лактулозы сиропа не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

При одновременном приеме лактулозы сиропа с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов (таких, как препараты 5-аминосалициловой кислоты) и они могут быть активированы.

Сироп во флаконах по 100 мл, 200 мл.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Без рецепта.

НПП «RADIKS», Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул. Лутфий, 50,

Тел: 273-92-31, факс: 273-80-58