Липазим

1 ампула содержит:

активные вещества: композиция 5 мг, получаемая in situ из: L-лизина гидрохлорида - 0,6 мг, эсцин - 4,4 мг;

вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Ангиопротектор. Капилляростабилизирующее средство. Код АТХ: С05CX.

Фармакодинамика

Препарат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом, нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, гипогликемический эффекты. умеренный иммунокорригирующий

Фармакокинетика

Не изучалась.

• в составе комплексной терапии отека головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза;
• отек спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза;
• пикворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии;
• посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом, локальными отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей;
• тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Препарат вводят строго внутривенно (в/в), как правило, капельно.

Внутриартериальное введение недопустимо.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемые суточные дозы:

Взрослые

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.

При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток. Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых 25 мл.

Дети

Препарат противопоказан детям до 1 года.

У детей разовая доза составляет:

• 1-5 лет 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;
• 5-10 лет 0,18 мг/кг;
• 10 лет и старше 0,15 мг/кг массы тела.

Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд. гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница; в единичных случаях отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии; в единичных случаях атаксия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, повышение АД, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введення.

Прочие: общая слабость озноб, чувство жара, боль в пояснице, потокость.

• повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• активное кровотечение, сопровождающееся нестабильной гемодинамикой;
• детский возраст до 1 года;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: при алкоголизме, у пациентов с заболеваниями печени, у пациентов с эпилепсией, у детей старше 1 года.

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение препарата, этот фактор обычно не имеет значения.

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению препарата, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного его на назначения и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл №5 (1х5), №10 (2х5) в ампулах.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять, после истечении срока годности

По рецепту.

ООО «ASEPTICA»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Алмазарский район, улица Чангалзор-Мавзук 3. Тел: (99890) 968-28-40, + (99878) 113-68-68.

Для «ZEFER PHARMA» Ltd., Великобритания.