Мокси-Д

1 мл препарата содержит:

активные вещества: моксифлоксацин гидрохлорид эквивалентно моксифлоксацину 0,5% в/об.+ дексаметазон натрия фосфат эквивалентно дексаметазону 0,05 % в/об;

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорид, борная кислота, гидроксипропил бетациклодекстрин, глицерин, полиэтилен гликоль 400, вода для инъекций.

Жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Глазные капли.

Средство, применяемое в офтальмологии (противомикробное и противовоспалительное средство). Код АТХ: S01CA01.

Комбинированный препарат является сочетанием моксифлоксацина противомикробного фторхинолона и дексаметазона протеинового кортикостероида.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию, относительно различных агентов, и они, возможно, задерживают или замедляют выздоровление. Поскольку кортикостероиды могут тормозить защитный механизм организма против инфекций, то можно применять сопутствующий антимикробный лекарственный препарат тогда, когда это сдерживание считается клинически значительным.

Моксифлоксацин в сочетании действует против следующих восприимчивых организмов:

Аэробных грамположительных микроорганизмов: виды Corynebacterium, Micrococcus luteus, Staphylococcus aures, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Staphylococcus pneumoniae, группа Staphylococcus viridans.

Аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae.

Других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis.

Имеются также следующие данные in vitro, однако их клиническая значимость при глазных инфекциях неизвестна. Перечень организмов приводится в качестве руководства только для оценки потенциального лечения конъюнктивных инфекций. Моксифлоксацин показывает in vitro минимальные тормозящие концентрации (МТК) в 2 мг/мл или менее (системные восприимчивые точки излома кривой) против большинства (=90%) штаммов следующих глазных патогенов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Анаэробные микроорганизмы: виды Fusobacterium, виды Prevotella.

Таким образом, сочетание дексаметазона - протеинового кортикостероида и антимикробного препарата широкого спектра моксифлоксацина в лекарственной форме для наружного применения будет эффективно бороться с воспалением и инфекцией глаз.

Для стероида - зависимых воспалений глаз, при которых назначают кортикостероиды, и при которых сосуществует бактериальная инфекция или риск бактериальной глазной инфекции.

Закапывайте по одной капле на поврежденный глаз 3 раза в день в течение 7 дней.

При применении стероид/антиинфекционных сочетаний лекарственных препаратов возникают неблагоприятные эффекты, которые можно отнести к стероидному компоненту, антиинфекционному компоненту или комбинации.

Наиболее частыми побочными действиями являются конъюнктивит, ухудшение остроты зрения, сухость глаз, кератит, глазной дискомфорт, глазная гиперемия, глазная боль, глазной зуд, субконъюнктивальное кровоизлияние и слезотечение. Эти реакции наблюдались приблизительно у 1-6% пациентов.

У 1-4% пациентов отмечены не глазные побочные действия: лихорадка, усиленный кашель, средний отит, фарингит, сыпь и насморк.

При применении только стероидного компонента неблагоприятными реакциями наблюдались такие как, повышение внутриглазного давления (ПВГ) с возможным развитием глаукомы и редкое повреждение зрительного нерва; образование задней субкапсулярной катаракты и затяжное заживление раны.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного препарата.
• Эпителиальный лишайный симплексный кератит (денодритический кератит), коровья оспа и многие другие вирусные заболевания конъюнктива и роговицы.
• Микобактериальные инфекции глаз.
• Грибковые заболевания глазных структур.
• Безопасность и эффективность препарата для детей не установлена.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Продолжительное применение стероидов может привести к глаукоме.

Если препарат применяется в течение 10 дней или дольше, то следует повседневно контролировать внутриглазное давление даже в том случае, если это будет сложно сделать детям или неконтактным больным.

Известны случаи прободения при применении стероидов для местного лечения при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или белочной оболочки глаз. После длительной дозировки стероидов, следует принимать во внимание вероятность грибковых инфекций роговицы. В том случае, если появляется суперинфекции, то следует начинать соответствующую терапию.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. В связи с этим во время применения препарата кормящим женщинам следует принимать меры предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились с глазным раствором Моксифлоксацина гидрохлорида.

В организме исследования показали, что моксифлоксацин ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19, или CYP1A2 указывается, что моксифлоксацин не меняет фармакокинетику препаратов металлизированных этими цитохромами P450 исозимами.

По 10 мл в пластиковом флаконе, с капельницей-дозатором и колпачком. Каждый флакон упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

3 года.

Не следует использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

"Laborate Pharmaceuticals India Ltd", Индия.

RAJBAN ROAD, PAONTA SAHIB H.O.: E-11, INDL. AREA, PANIPAT-132103