Нутримакс

Прозрачный, от бесцветного до бледно - желтого цвета раствор.

Раствор для инфузий.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Код АТХ: В05ВА10.

Фармакодинамика

Раствор для парентерального питания.

В состав входят все необходимые незаменимые, условно заменимые (L-аргинин и L-гистидин) и заменимые аминокислоты в соотношении, дающем возможность полноценного синтеза белка в организме.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Сорбитол служит источником энергии и метаболизируется в организме без участия инсулина. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма.

Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения, а также профилактики азотемии и уремии.

Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, приводит к восстановлению нормального белкового состава крови.

Нутримакс поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Нутримакс составляет 100%.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.

После введения препарата аминокислоты сразу же включаются в процесс синтеза белка и в метаболические процессы организма. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Сорбитол является независимым от инсулина источником углеводов.

• полное или частичное парентеральное питание;
• восполнение белков, потери жидкости и электролитов при невозможности энтерального питания;
• профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови);
• тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (непроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, кишечные свищи, воспалительные заболевания тонкого кишечника, панкреатит);
• другие случаи, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств).

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с возрастом, массой тела, степенью катаболизма и состоянием тяжести больного.

Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях - 1,3-2 г (до 50 мл раствора на кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора на кг массы тела в сутки).

Скорость введения: 60 капель в минуту, что соответствует 180 мл/ч.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг (соответствует 40 мл/кг/сут).

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сутки (16-22 мл/кг/сутки).

При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. При возможности частичного перорального питания количество препарата уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Возможны: кровоизлияния, бактериальные или грибковые тромбофлебиты, вызванные повреждением вены при введении иглы; крапивница, анафилактические реакции.

Редко: повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата); дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевой кислоты); повышение активности печеночных ферментов; гипербилирубинемия.

• нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);
• гипоксия;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• нарушения обмена аминокислот;
• гипергидратация;
• гиперкалиемия;
• гипернатриемия;
• метаболический ацидоз;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет.

Симптомы: назначение высоких доз или слишком быстрая скорость инфузии препарата может привести к ацидозу, нарушениям функции печени и почек, острой недостаточности левого желудочка сердца, отеку легких, гипераммониемии, гиперкалиемии.

Лечение: введение препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Для устранения гиперкалиемии необходимо ввести 200-500 мл 10% раствора глюкозы с 1-3 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы. При состояниях, угрожающих жизни, следует провести диализ.

С осторожностью следует применять при повышенной осмолярности сыворотки. Инфузию следует проводить медленно, так как быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной состав и состояние функции печени и почек.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление витаминов и микроэлементов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с заболеваниями печени, при которых введение больших количеств аминокислот может вызвать развитие печеночной энцефалопатии; при сепсисе; гипертермии неясной этиологии; пациентам, которым требуется ограничить прием жидкости, в том числе при артериальной гипертензии; при одновременном применении с тиопенталом натрия, спиронолактоном, тиазидными диуретиками, аминофиллином.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Беременность и период лактации

Клинические испытания препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения растворов аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать наличия любой угрозы для женщин в указанные периоды. Перед применением препарата в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Дети

Из-за специфической потребности в аминокислотах применение препарата у детей в возрасте до 2 лет противопоказано. Всего для растущего ребенка требуется более высокая доза азота, чем для взрослых больных. При применении у детей в возрасте от 2 лет следует определять дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и имеющимся заболеванием, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами (не следует бесконтрольно смешивать с другими лекарственными средствами).

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Нутримакс могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Инсулин препятствует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин.

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

В стеклянных флаконах по 250 мл и 500 мл. По 1 флакону, вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенные в картонную упаковку.

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей. Не замораживать.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

“Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd”,

Адрес: Linzi District, Zibo City, Hongda Road on the 17th, PRC/КНР.