Опетран
- Список товаров
- Цены в аптеках
Инструкция указана для «Опетран раствор д/ин. 100 мг/мл по 5 мл №5 (ампулы)»
1 мл раствора содержит:
активное вещество: транексамовая кислота - 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Раствор для инъекций.
Гемостатическое средство. Код АТХ: В02AA02.
Транексамовая кислота антифибринолитическое средство, специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект анальгетической активности опиатов.
Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов). Начальный концентрации в плазме матери 9-12 л. Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает объем распределения. Связь с белками плазмы (профибринолизином) менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь гломерулярная фильтрация) более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аистилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
- кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка корвона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
- хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этнологии и др. критические состояния).
Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспепсические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).
- повышенная чувствительность к препарату;
- субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Беременность и период лактации
По рекомендации врача.
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиенинефрин гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Не совместим с урокиназой, кроме случаев применения в качестве антидота после передозировки последней.
По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в блистерах. По 1 блистер помещаются в картонных коробках вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту.
«OPES Health Care PVT LTD», Индия.
Название | Цена сум |
---|---|
Опетран раствор д/ин. 100 мг/мл по 5 мл №5 (ампулы) | 96000 сум |
Нет в Ташкенте