Ротадон

1 пакетик содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме глюкозамина сульфата калия хлорида) 1500 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000.

Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Стимулятор трофики тканей и регенерации.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активное вещество Ротадона, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает антикатаболическое, анаболическое, хондропротекторное, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Глюкозамин является аминосахаридом с низкой молекулярной массой, естественным компонентом суставного хряща. Глюкозамин активирует синтез протеогликанов синовиальной жидкости клетками хрящевой ткани (гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов), угнетает ферменты, которые вызывают деструкцию ткани хряща.

Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем угнетения образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.

За счет действия глюкозамина препарат инициирует процессы фиксации серы в образовании хондроитинсерной кислоты и оказывает положительное воздействие на процессы нормального отложения кальция в костной ткани, а также препятствует нарушению образования гликозаминогликанов, которое вызывают нестероидные противовоспалительные средства, и защищает хондроциты от повреждающего действия кортикостероидов. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов участвуют в сохранении эластичности хрящевой ткани, способствуя удержанию в ней воды.

Ротадон, восполняя эндогенный недостаток глюкозамина, увеличивает проницаемость капсулы сустава и способствует восстановлению нормальных ферментативных процессов в клетках суставного хряща и синовиальной мембраны.

Фармакокинетика

Ротадон полностью и быстро всасывается в тонком отделе кишечника. После приема внутрь препарат легко проникает в ткани, главным образом, суставного хряща. Период полувыведения препарата 68 часов. Уменьшение клинических проявлений на фоне приема препарата начинается обычно к концу второй недели терапии и терапевтический эффект сохраняется на протяжении восьми недель после окончания курса лечения.

• для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации (тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз, межпозвоночный остеохондроз);
• в терапии лопаточно-плечевого периартериита, хондромаляции надколенника.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до еды по 1 пакетику один раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто головная боль, сонливость, усталость; неуточненной частоты головокружение.

Со стороны органа зрения: неуточненной частоты визуальные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты астма.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.

Прочие: неуточненной частоты выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама;
• непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола;
• выраженное нарушение функции почек;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет.

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Беременность и период лактации

Нет данных о применении препарата во время беременности и в период лактации.

Дети

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения сонливости, усталости, головокружения.

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 4 г в пакетике.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта.

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция.

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул).

"World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey.

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: 277-76-78, 277-76-48