Септолете Тотал

Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 леденец содержит: 3 мг гидрохлорида бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида;

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, Изомальт (тип М) (Е 953), ароматизатор лимона (содержащий бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор бузины (содержащий пропиленгликоль), краситель Куркумин ((Е 211)), краситель медный комплекс хлорофиллина (содержит пропиленгликоль).

Леденцы. Основные физико-химические свойства:

• Септолете ® со вкусом лимона и бузины: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета;

• Септолете ® со вкусом лимона и меда: круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ: R02АА20.

Фармакодинамика

Цетилпиридина хлорид является антисептиком группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионоактивный детергент. Антибактериальное действие четвертичных соединений аммония включает подавление ферментативных реакций у микроорганизмов и изменение проницаемости цитоплазматической мембраны. Мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, главным образом для ионов калия. В результате клеточные функции нарушаются до такой степени, что клетка погибает. Таким образом, цетилпиридина хлорид оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен против некоторых липофильных вирусов и грибков.

Благодаря своим хорошим увлажняющим свойствам и низкому поверхностному натяжению цетилпиридина хлорид проникает также и в складки и углубления слизистой оболочки, где он подавляет размножение микроорганизмов и уничтожает их.

Фармакокинетика

В общем, известно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, то есть всего на 10-20%; неосвоенная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Лекарственное средство рекомендовано для симптоматического лечения:

• легких инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (фарингит, ларингит, первые проявления ангины);
• при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и ощущение раздражения в горле, охриплость;
• при воспалениях десен и слизистой ротовой полости (стоматит, гингивит).

Повышенная чувствительность к цетилпиридину хлориду или любому другому компоненту препарата.

Возраст до 6 лет.

Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку оно снижает антибактериальную эффективность хлорида цетилпиридина.

Применение поверхностно-активных анионов (например, зубной пасты) снижает эффективность хлорида цетилпиридина.

Влияние лекарственного средства на эффективность других лекарственных средств неизвестно.

Пастилки не следует принимать, если у пациента есть во рту открытые раны, так как цетилпиридина хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, пациенту следует консультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты, больные сахарным диабетом, должны помнить, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтита. Для усвоения мальтита необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в пищеварительном тракте его гликемический индекс является низким. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже энергетической ценности сахарозы.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.

Особые оговорки относительно вспомогательных веществ

Пастилки содержат натуральные красители, поэтому со временем их цвет может становиться менее интенсивным, если они будут храниться в светлом месте.

Пациентам с такими редкими наследственными состояниями, как непереносимость фруктозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Дети

Противопоказано до 6 лет.

Рекомендованная суточная доза для детей от 6 до 10 лет 4 пастилки в сутки, для детей от 10 до 12 лет до 6 пастилок. Рассасывать по 1 пастилке каждые 3-4 часа.

Взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа.

Пастилки не следует принимать до или во время еды.

Дети

Препарат применять детям от 6 лет.

Не было сообщений о случае передозировки.

Из-за низких концентраций активных веществ в пастилках передозировки практически невозможно. При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать такие желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. При появлении таких нежелательных эффектов следует прекратить применение пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы в соответствии с их частотой:

• очень часто > 1/10;
• часто > 1/100, < 1/10;
• нечасто > 1/1000, <1/100;
• редко > 1/10000, < 1/1000;
• очень редко < 1/10000;
• неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Новое место, Словения.