Сималгель

1 мл суспензии содержит:

активные вещества: алюминия гидроксида гель сухой 0.08100 г, магния гидроксид 0.02000 г, симетикон 0.02500 г;

вспомогательные вещества: сорбита раствор 70 %, маннитол, этанол 95 %, натрия метилгидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия пропилгидроксибензоат, водорода пероксида раствор концентрированный, натрия сахаринат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Гомогенная однородная суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.

Суспензия для орального применения.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов. Код ATX: A02AF02.

Сималгель - это многокомпонентное антацидное, обволакивающее, адсорбирующее средство местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект поддерживает значение рН в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты усиливает слизеобразование и синтез простагландинов РgЕ2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагального сфинктера. Включенное в состав поверхностно-активное вещество симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно-кишечного тракта.

Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов, устраняет клинические проявления метеоризма (боль, отрыжка воздухом, чувство вздутия, урчания в животе).

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Хлорид алюминия под действием соляной кислоты превращается в щелочные соли алюминия, которые очень плохо резорбируются, но выделяются через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, не кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет рН и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Ветрогонное и антацидное средство для облегчения диспепсических симптомов функционального или органического происхождения, включая метеоризм и вздутие живота, изжогу, связанные с грыжей пищевода и эзофагитом.

Режим дозирования

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Препарат принимают по 5-10 мл через 20-60 минут после еды и перед сном или по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.

У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). В редких случаях со стороны органов желудочно-кишечного тракта может развиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

• гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
• кахексия;
• тяжелая почечная недостаточность;
• первый триместр беременности;
• гипофосфатемия;
• детский возраст до 12 лет.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!

При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

Пациентам с заболеваниями печени и центральной нервной системы, страдающим алкоголизмом и эпилепсией, беременным женщинам.

Препарат Сималгель не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, так как препарат может нарушать абсорбцию других лекарственных средств, если принимать их в течение 1 часа. Рекомендуется соблюдать интервал более 2 часов между приемом препарата и других лекарственных средств.

Алюминийсодержащие антациды могут снижать абсорбцию тетрациклинов, витаминов, ципрофлоксацина, кетоконазола, гидроксихлорохина, хлорохина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, левотироксина, розувастатина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, атенолола, циклинов, дифлунисала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, натрия фторида, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, линкозамидов, метопролола, нейролептиков из группы фенотиазиновых производных, пропранолола, пеницилламина и солей железа.

Левотироксин также может связываться с симетиконом, который может задерживать или уменьшать всасывание левотироксина.

Полистиролсульфонат

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (алюминия гидроксид и магния гидроксид), а также риска кишечной непроходимости (алюминия гидроксид).

Хинидин

При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, концентрация хинидина в сыворотке крови может повышаться, что связано с риском развития передозировки хинидина.

Тетрациклины

В связи с наличием в составе препарата Сималгель алюминия препарат не следует использовать в комбинации с лекарственными средствами, содержащими антибиотики из группы тетрациклинов или другие соли тетрациклинов.

Цитраты

При совместном использовании алюминия гидроксида с цитратами может наблюдаться повышение уровня алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При ощелачивании мочи, которое обусловлено использованием гидроксида магния, может изменяться выведение из организма некоторых лекарственных средств; например, при одновременном применении магния гидроксида и салицилатов наблюдается усиление выведения салицилатов.

По 100 мл, 250 мл, 300 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с крышкой.

По 1 флакону, дозированному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Без рецепта врача.

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД»

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU, Великобритания

Тел: +44 (0) 845 0 66 33 00, Факс: +44 (0) 845 0 66 33 01

E-mail: info@worldmedicine.co.uk