Солудон

Каждый пакетик содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат калия 1990,46 мг (эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата);

вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000.

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТХ: M01AX05.

Фармакодинамика

Активный ингредиент − соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Данные коротко- и среднедлительных клинических исследований показали, что действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.

Фармакокинетика

Исследования у животных и человека показали, что после перорального применения 14C- меченого глюкозамина, препарат быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается приблизительно 90% радиоактивной дозы. Абсолютная биодоступность препарата у человека составляет от 20% до 30%.

У здоровых добровольцев после перорального многократного применения глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки максимальная равновесная концентрация вещества в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602±425 нг/мл (8/9 мкМ). Эти концентрации достигались через 1,5-4 часа (медиана: 3 часа) после применения (tmax).

Легкая и умеренная боль при остеоартрите коленного сустава.

Для приема внутрь.

Содержимое пакетика СОЛУДОН следует полностью растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления.

Принимать по 1 пакетику 1 раз в день, предпочтительно во время еды.

• гиперчувствительность к глюкозамину или какому-либо из вспомогательных веществ;
• порошок для перорального раствора содержит аспартам и поэтому он может быть противопоказан пациентам с фенилкетонурией;
• препарат нельзя давать пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков;
• беременность и кормление грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции препарата:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестной частоты (частота не может быть оценена из доступных данных).

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным применением являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Отмеченные нежелательные реакции, как правило, легкие и временные.

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость, усталость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто: эритема, зуд, высыпания;
• неизвестной частоты: выпадение волос.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты: увеличение ферментов печени и желтуха.

У пациентов, предрасположенных к аллергии могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

Возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин

с возможным обострением симптомов их заболевания.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

СОЛУДОН содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

СОЛУДОН содержит аспартам, который является источником фенилаланина, ввиду этого он противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Применение во время беременности и кормления грудью

СОЛУДОН запрещается принимать во время беременности и кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимать СОЛУДОН по истечении срока годности.

Если вы заметите повреждения продукта или упаковки, не используйте препарат.

Препарат представлен в упаковке из глянцевой бумаги / LDPE/ Alu/ LDPE и каждая картонная упаковка содержит 10 или 20 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению.

3 года.

По рецепту.

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65

Телефон: +995 32 2404801/02;

Факс: +995 32 2404803