Цефоперазон-Sanita

1 флакон содержит:

активное вещество: цефоперазона натриевой соли (в пересчете на цефоперазон) - 1 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Антибиотик (группа цефалоспоринов). Код АТХ: J01DA10.

Цефоперазон - антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов ІІІ поколения. Действует бактерицидно, путем подавления синтеза бактериальной стенки.

Спектр антимикробного действия включает в себя большинство клинически значимых патогенных возбудителей, в частности грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. Pyogenes, Str. agalactiae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Haemophilus influenzae (в т. ч. продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, (в т. ч. продуцирующие β-лактамазу), N. meningitidis, Providencia spp. Proteus mirabilis, P. vulgaris., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp. (включая S. marcescens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Связывание с белками плазмы составляет 82-93%.

Распределяется в тканях и жидкостях организма, достигая Cmax в желчи через 1-2 ч.

Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится с желчью. До 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12-24 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Перед началом терапии с применением препарата Цефоперазон необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и лидокаину, сделав кожную пробу.

Обычная доза для взрослых:

• инфекции легкой и средней степени тяжести: 1-2 г каждые 12 часов;
• тяжелые инфекции: 2-4 г каждые 12 часов.

При необходимости дальнейшего повышения суточной дозы до 12-16 г, её разделяют на 3 введения (каждые 8 часов).

Курс лечения -7-14 дней.

Детям назначают в дозе 50-200 мг/кг в сутки за 2 введения.

Новорожденным до 8 дней препарат вводят каждые 12 ч, однако в случае назначения препарата новорожденным следует учитывать потенциальный риск.

При тяжелых инфекциях детям назначают из расчета 200-300 мг/кг в сутки в 2-3 введения. При неосложненном гонококковом уретрите вводят в/м однократно 0,5 г препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений вводят по 1-2 г в/в за 30-90 минут до начала операции, затем каждые 12 часов, но обычно не более 24 часов (в колопроктологии, сердечно-сосудистой хирургии или при протезировании суставов-до 72 часов) после завершения операции.

Применение препарата Цефоперазон у больных с нарушением функции почек в обычной суточной дозе 2-4 г не требует корректировки. В случае, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или уровень креатинина превышает 3,5 мг/мл, суточная доза не должна превышать 4 г.

Больным, которым проводят гемодиализ, препарат следует вводить после окончания процедуры гемодиализа.

Растворы готовят непосредственно перед введением.

Приготовление раствора для в/в применения. Во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют не менее 2,8 мл совместимого растворителя и хорошо встряхивают до полного растворения. Чтобы облегчить растворение, рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г препарата Цефоперазон.

Совместимые растворители:

• стерильная вода для инъекций;
• 5% раствор глюкозы для инъекций;
• 10% раствор глюкозы для инъекций;
• 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций;
• раствор глюкозы 5% и 0,9% (или 0,2%) натрия хлорида для инъекций.

Для в/в капельного введения полученный раствор разводят дополнительно в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций, перемешивают и вводят в течение 15-60 минут. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, то во флакон добавляют не больше 20 мл.

При в/в струйном введении максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей - 50 мг/кг. Препарат разводят в совместимом растворителе до получения конечной концентрации 100 мг/мл и вводят в течение 3-5 мин.

Приготовление раствора для в/м введения.

Для приготовления раствора обычно используют воду для инъекций. Если необходимо введение раствора в концентрации более 250 мг/мл, то для приготовления раствора используют 2% раствор лидокаина; при этом конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. Для приготовления такого раствора используют стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина.

Растворение цефоперазона осуществляют в 2 этапа с указанным в таблице соотношением компонентов: сначала добавляют необходимое количество воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешивают.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Со стороны системы крови: снижение числа нейтрофилов.

При длительном лечении (как и другими бета-лактамными антибиотиками) может развиться обратимая нейтропения.

У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. Отмечается также снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Наблюдается преходящая эозинофилия, лейкопения и тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия.

Лабораторные показатели: преходящее повышение показателей функции печени - АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.

Прочие: лихорадка, очень редко - дефицит витамина К, на месте в/в введения - флебит.

Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Симптомы: усиление характерных для препарата побочных реакций, высокие концентрации в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические симптомы и судороги.

Лечение: прекратить прием и немедленно обратиться к врачу. Цефоперазон выводится из организма при гемодиализе.

С осторожностью применяют цефоперазон при нарушениях функции печени (при одновременном нарушении функции печени и почек необходима коррекция дозы), а также у пациентов с указаниями в анамнезе на кровотечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефоперазона возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения цефоперазоном следует избегать приема алкоголя, т.к. возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, гипотензия, одышка, тахикардия).

Беременность и период лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо избегать управления транспортным средством и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, таких как головокружение, судороги, во время лечения.

Следует избегать применения внутрь растворов, содержащих этанол.

При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Растворы цефоперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними.

Если проводится комбинированная терапия цефоперазоном и аминогликозидом, то 2 препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором между введением доз препаратов.

Интервалы между введением цефоперазона и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1,0 г N1, N10, N50, N100, N500 (флаконы).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

ATM Sanita Pharma, ИП, Узбекистан.