Улькавис

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата (висмута субцитрата);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, стеарат магния.

Пленочная оболочка: опадрай II прозрачный (содержит спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

От белого до почти белого цвета, круглые, несколько выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ: А02ВХ05.

Фармакодинамика

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении Хеликобактер пилори.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте; только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные Хеликобактер пилори (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Хеликобактер пилори.

Взрослым и детям от 14 лет применять по 1 таблетке 4 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день за 30 минут до еды и на ночь.

Детям от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут в соответствии с массой тела:

Детям с массой тела от 15 до 30 кг применять 1 таблетку в сутки за 30 минут до еды.

Детям с массой тела более 30 кг применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение как минимум следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Хеликобактер пилори применять в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Улькависа, таблеток по 120 мг, 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом).

Продолжительность комбинированной терапии 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Улькависом: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Длительность терапии Улькависом до 6 недель (максимум 8 недель).

Способ применения

Таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Дети.

Улькавис можно применять детям от 4 лет.

Очень часто (≥ 1/10):

Со стороны пищеварительного тракта:стула черного цвета, вследствие образования сульфида висмута. Такие стула можно легко отличить от молоты.

Нечасто (≥ 1/1000 < 1/100):

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Очень редко (< 1/10000):

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция

Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому вспомогательному веществу.

Тяжелая почечная недостаточность.

Возникает при частом приеме больших доз лекарственного средства и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

При нарушении функции почек, сопровождающейся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют хелатную терапию с комплексообразующими соединениями димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислотами.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение не обязательна.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным уровнем висмута.

При тяжелых сопутствующих заболеваниях почек хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Возможно изменение окраски кала в черный цвет в таком случае следует обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок требуется для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого лекарственного средства не рекомендуется принимать другие висмут.

Калий

Это лекарственное средство содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия на таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточности данных применения в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние лекарственного средства Улькавис® маловероятный.

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять в течение получаса до и после приема Улькависа®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшение всасывания тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с Улькависом.

Одновременное применение содержащих висмут препаратов повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток в блистере; по 2 или по 6 или по 8 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Новое место, Словения.

Адрес: Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения.