Смектит Э порошок д/внут. прим. 3000 мг по 3,76 г №10 (саше)

1 пакетик содержит:

активное вещество: диоктаэдрический смектит - 3000,0 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (E954), ароматизатор «Апельсин», ванилин.

Состав ароматизатора «Апельсин»: декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния E55l (5 %), натрия хлорид.

Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло- бежевого цвета с легким запахом апельсина.

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Код ATX: A07BC05.

Фармакодинамика

Смектит - лекарственное средство природного происхождения. Это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой пищеварительного тракта. Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой повышает резистентность слизи к раздражителям. Благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой пищеварительного тракта и высокой способности к связыванию защищает его слизистую.

Смектит радиопрозрачен, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита Смектит не адсорбируется и метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде.

Для детей с 2-х лет:

• Симптоматическое лечение острой диареи в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.

Для взрослых:

• Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
• Симптоматическое лечение хронической диареи.
• Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогатродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.

Предпочтительнее применять лекарственное средство:

• после приема пищи при эзофагитах;
• в промежутках между приемами пиіди при других показаниях.

Для детей

Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.

Для взрослых

Содержимое пакета растворить в половине стакана теплой воды.

Лечение острой диареи

Для детей от 2 лет и старше - 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.

Для взрослых в среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания

Для взрослых в среднем 3 пакетика в день.

Рекомендуемый курс лечения -3-7 дней.

При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, бьши незначительньши, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций определяется согласно следующей классификации:

часто ( 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100); редко ( 1/10 000, но < 1/1 000) и частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Система пищеварения

• Часто: запор, как правило, проходит после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
• Нечасто: метеоризм, рвота.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки.

• Нечасто: высыпания на коже.
• Редко: крапивница.
• Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд. Влияние на иммунную систему.
• Частота неизвестна: гиперчувствительность.

• Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства.
• Кишечная непроходимость.
• Детский возраст до 2-х лет.

Возможно усиление побочных эффектов.

В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.

Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

Пациент должен быть информирован, что:

необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);

следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Лекарственное средство содержит глюкозу.

Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием).

Беременность и период лактации

Применение во время беременности кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Сведения отсутствуют.

Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.

По 3,76 г лекарственного средства в пакетах из комбинированного материала. По 10 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя OAO «Экзон», Республика Беларусь,

225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.