Сорбамин 18 раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

100 мл раствора содержит:

Активные вещества: L- изолейцин - 0,25 г, L- лейцин - 0,40 г, L- лизина гидрохлорид - 0,50 г, L-метионин - 0,25 г, L-фенилаланин - 0,35 г, L-треонин - 0,25 г, L- триптофан - 0,10 г, L- валин - 0,32 г, L-аланин - 0,72 г, L-аргинина гидрохлорид - 0,59 г, L- аспарагиновая кислота - 0,15 г, L- цистеина гидрохлорид - 0,02 г, L- глутаминовая кислота - 0,25 г, L- гистидина гидрохлорид - 0,34 г, L- пролин - 0,29 г, L- серин - 0,00019 г, L- тирозин - 0,02 г, глицин - 0,35 г.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 5 мг, вода для инъекций до 100 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: В05BA01.

Фармакодинамика

Препарат предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L- аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно незаменимые L-аргинин и L-гистидин.

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. Главным источником энергии в этих препаратах служит сорбитол, который фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. В усвоении сорбитола и фруктозы инсулин не принимает участие, что делает их инсулин- независимыми источниками энергии при их применении не возникает гипергликемический ацидоз, который может встречаться при использовании для парентерального питания препаратов, содержащих глюкозу. Кроме того, сорбитол является лучшим растворителем аминокислот, чем глюкоза, поскольку не содержит альдегидных и кетоновых групп, не взаимодействует с аминогруппами и не снижает усвояемость аминокислот.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме в процессе синтеза белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выходит с мочой. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выходить с мочой не усвоившись организмом, не успевая биотрансформироваться.

Парентеральное питание:

• при невозможности энтерального питания;
• при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
• при травмах;
• при ожогах;
• при сепсисе;
• при злокачественных опухолях;
• в пред- и послеоперационном периоде.

Устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента.

Дозировка должна быть назначена согласно необходимости в аминокислотах (в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента).

Препарат применяют в виде в/в инфузий (скорость введения 3-4 мл/мин) на кг массы тела в сутки, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг/сут.

Ниже приведён список возможных побочных действий, которые могут возникнуть при использовании препарата. Это не полный список. Эти побочные действия являются возможными, но не всегда проявляются. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными.

* В том числе: кожные, желудочно кишечные и серьезные нарушения кровообращения (шок), а также респираторные проявления.

** Включает следующие проявления: гипертермия, озноб, гипотензия, гипертензия, артралгия, миалгия, крапивница, сыпь, зуд, эритема, головная боль.

Имеются сообщения о других побочных реакциях, связанных с применением парентеральных аминокислотных продуктов:

• азотемия, гипераммониемия;
• побочные реакции, сообщаемые при парентеральном питании, в которой аминокислотный компонент может являться причиной или играть предрасполагающую роль;
• печеночная недостаточность, цирроз печени, фиброз печени, холестаз, стеатоз печени, увеличение уровня билирубина в плазме крови, увеличение фермента печени, холецистит, холелитиаз;
• тромбофлебит на месте инфузии, венозное раздражение (флебит в месте инфузии, боль, эритема, ощущение теплоты, отек, уплотнение).

Препарат противопоказано назначать в нижеследующих случаях:

• гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из наполнителей;
• врожденные аномалии (расстройства) метаболизма аминокислот;
• сильные нарушения кровообращения с риском для жизни (например, шок, печеночная кома);
• гипоксия;
• метаболический ацидоз;
• повышенная гипернатриемия печени и гиперкалиемия;
• тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или гемодиализу;
• у младенцев, поскольку соотношение питательных веществ не соответствует специальным требованиям для детей;
• общие противопоказания к инфузионной терапии;
• некомпенсированная сердечная недостаточность острая;
• отек легких (гипергидратация);
• во время беременности и у женщин, кормящих грудью младенцев;
• непереносимость сорбитола.

Самолечение этим препаратом, как показал опыт, приводило к увеличению интенсивности и частоты вспышек герпеса. По-видимому, эти аминокислоты способствуют росту вируса так, как способствуют росту мышц. Пациенты с вирусной инфекцией, особенно связанной с герпесом, должны избегать применения этой добавки.

Аминокислота фенилаланин может вызвать опасное повышение артериального давления.

Они также вызывают быстрое сердцебиение, усталость и головокружение. Эти симптомы могут проходить хуже у людей, принимающих антидепрессанты или ингибиторы МAO, хотя они не оказывают такого влияния на всех, кто их принимает. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать потенциально опасную добавку. Лейциновая токсичность, вызывает делирий и неврологический расстройства, и может угрожать жизни. Нет конкретного антидота от передозировки лейцином. Специальные процедуры должны включать соответствующие корректирующие меры.

Препарат следует вводить только после тщательной оценки риска при наличии нарушений метаболизма аминокислот другого происхождения.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью доза препарата должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными требованиями.

Следует проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки. Регулярно следует контролировать электролиты сыворотки, уровень глюкозы в крови, баланс жидкости, кислотно-щелочной баланс и функцию почек (креатинин). Мониторинг также должен включать сывороточный протеин и функции печени.

Следует проявлять осторожность при назначении инфузионных жидкостей большого объёма пациентам с сердечной недостаточностью, препарат применяется как часть от общего режима парентерального питания в сочетании с адекватным количеством энергетических добавок. Место инфузии следует ежедневно проверять на наличие признаков воспаления или инфекции.

Имеются сообщения об азотемии при парентеральном введении растворов, содержащих аминокислоты, и может возникать, особенно, в присутствии почечной недостаточности.

Перед началом инфузии следует откорректировать серьезные нарушения водно солевого баланса, тяжелые состояния перегрузки жидкостью и серьёзные нарушения обмена веществ.

Беременность и период лактации

Препарат является источником питания для энергоснабжения организма. Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью, примечание о потреблении белков из другого источника должно быть записано до введения этого препарата таким пациентам.

При введении препарата следует учитывать, что аргинин не совместим с тиопенталом.

В раствор можно добавлять амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, хлорамфеникол, клиндамицин, доксициклин, эритромицин в виде глюцептата или лактобионата, гентамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин, ванкомицин. Такие растворы остаются стабильными при комнатной температуре до 6-24 ч.

Также в раствор можно добавлять аминофиллин, глюконат кальция, хлорпромазин, циметидин, низатидин, фамотидин, ранитидин, циклофосфамид, цитарабин, дигоксин, допамин, фторурацил, фолиевую кислоту, фуросемид, гепарин, инсулин, пропранолол, норадреналин, лидокаин, морфин, метотрексат, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, фитоменадион. Стабильность таких растворов при комнатной температуре - до 24 ч.

По 100 мл или 200 мл в бутылках стеклянных.

Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку (пенал).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REKA-MED FARM»

Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, СИУ им. С. Рахимова, ул. М. Захидова 36.

Тел: (99-895) 510-57-02.