Сульфацил-натрия Дентафилл Плюс капли глаз. 20% по 5 мл (флакон)

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат - 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, пентогидрат - 0,001 г, хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH от 7,5 до 8,5, вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Капли.

Антибактериальное синтетическое средство. Код АТХ: S01AB04.

Сульфацил натрия - сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе стрептококков, гонококков, кишечной палочки), а также хламидий, актиномицетов.

Фармококинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сшах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после закапывания. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы проникающая способность сульфаниламидов усиливается. Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

• в комплексной терапии инфекционных заболеваний век;
• конъюнктивы;
• роговицы;
• переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков;
• вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
• для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли раствора в каждый глаз непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч. Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку – капельницу. Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок. Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа), после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, переходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Возможны местное раздражение тканей (кратковременное жжение, покраснение, отек), аллергические реакции, чувствительность к свету.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев;

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при применении сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Пациенты, с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры. Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций ПАБК при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания - достаточного опыта применения во время беременности и грудного вскармливания нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

В случае развития затуманивания зрения после закапывания необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

Совместное применение с прокаином, бензокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект препарата. Несовместим с солями серебра. Одновременное применение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего. Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Дифенин, аминосалициловая кислота, салицилаты усиливают его токсичность. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Сульфацил натрия - ВИАЛ проконсультируйтесь с врачом.

Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект препарата.

5 мл и 10 мл во флаконах полиэтиленовых с пробкой капельницей и завинчивающимся колпачком или другие колпачки из полимера. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при комнатной температуре 15-25 °С. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте

Dentafill Plyus ЧП