Тетракаин-ASP капли глаз. 1% по 10 мл (флакон)

1 мл раствора препарата содержит:

активное вещество: тетракаина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Капли глазные.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Анестезия наступает через 0,5-1,5 минуты после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 минут.

Фармакокинетика

Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы высокая. Полностью гидролизируется, преимущественно в плазме холинэстеразой в течение 1-2 часа с образованием парааминокислото-содержащих соединений, и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.

Взрослым и детям старше 10 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле (но не более 2-3 капель) перед оперативным вмешательством, при необходимости во время операции дополнительно инстиллируют 1-2 капли.

Преходящее чувство жжения, покалывания и покраснения конъюнктивы, светобоязнь; редко острые аллергические реакции (острый диффузный эпителиальный кератит с нитчатыми образованиями и/или отторжением большой области некротического эпителия, распространенный стромальный отек, воспаление десцеметовой оболочки роговицы глаза, ирит).

При длительном применении - поражения роговицы (кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации). У гиперчувствительных пациентов возможно развитие дерматита.

Могут возникнуть системные побочные реакции.

Гиперчувствительность (в том числе к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или ПАБК и ее производным), повреждение или воспаление слизистых оболочек, введение в высоковаскуляризированные области, детский возраст (до 10 лет).

Симптомы: головокружение, астения, цианоз, возбуждение, тревожность, тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, тошнота, рвота, кома, атриовентрикулярная блокада, метгемоглобинемия.

Лечение: удаление с кожи и слизистых оболочек, промывание желудка (через зонд) с активированным углем, солевые слабительные; при угнетении дыхания искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия, при коллапсе в/в кровезаменители (солевые растворы, гемодез, препараты декстрана), вазоконстрикторы (предпочтительно, стимулирующие миокард), при судорогах внутривенно диазепам, при метгемоглобинемии внутривенно 1-2 мг/кг метиленового синего или 100-200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.

Не применять длительно или часто в офтальмологии (риск повреждения роговицы). Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка у медиального угла глазной щели на минуту во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носо-слезный проток к слизистой оболочке полости носа и глотки. Этот прием особенно целесообразен у детей. При анестезии глаза должны быть защищены от пыли и бактериального загрязнения. Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатков щелочей (образуется нерастворимое основание). Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Дозы у детей должны быть подобраны в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием здоровья. Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 10 лет. Применение в геронтологии Нет клинически значимой разницы в эффективности и безопасности применения препарата у пациентов пожилого и молодого возраста. Однако, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости. Не известно выделяется ли препарат с грудным молоком. Применять с осторожностью у кормящих матерей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или управлять механизмами, требующими четкости зрения сразу после закапывания.

Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

Сосудосуживающие лекарственные средства удлиняют эффект.

Препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, инсектициды, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.

Антикоагулянты (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При одновременном назначении тетракаина со снотворными и седативными лекарственными средствами возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы повышается риск снижения артериального давления.

Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих препаратов.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина.

Глазные капли 1% в полиэтиленовом флаконе по 10 мл с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпускается по рецепту врача.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей!

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

Aseptica, ООО, Узбекистан.