Тренакса 500 таблетки по 500 мг №12 (2 блистера x 6 таблеток)

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: транексамовая кислота 250 или 500 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, диэтилфталат.

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг или 500 мг.

Тренакса 250: 6 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Тренакса 500: 6 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Гемостатик.

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается от 30 до 50% дозы. Максимальная концентрация (С_max) в плазме достигается через 3 часа после приема и составляет 8 мг/л и 15 мг/л после приема внутрь 1 и 2 г соответственно. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата. Транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения - 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости ее концентрация составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность крови, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях длится до 17 часов, в плазме - 7-8 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Метаболизируется в незначительной степени. Площадь под кривой «время -концентрация» (АТГС) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (Т½) в конечной фазе 3 часа. Основной путь выведения - клубочковая фильтрация. Более 95% выводится с мочой. Около 30% выводится в течение первого часа после внутривенной(в/в) инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% через 24 часа. Основная часть выводится с мочой в неизменном виде; незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированнаядекарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.

После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.

Кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза (лечение и профилактика):

• гемофилия;
• геморрагические осложнения фибринолитической терапии;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия;
• лейкоз;
• злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы;
• кровотечения после простаэктомии и конизации шейки матки по поводу карциномы;
• экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);
• кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде;
• маточное кровотечение при родах, ручном отделении последа, отслойка хориона, кровотечения на ранних сроках беременности;
• легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение мено- и метроррагии, макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы;
• травмы глазницы;
• экстракция зуба у больных гемофилией.

Режим дозирования назначается индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1,5 г, 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. При профузных кровотечениях и больным с коагулопатиями перед назначением таблетированной формы предварительно вводят инфузионную форму для остановки кровотечения.

Дозировка при почечной недостаточности:

Транексамовая кислота выводится с мочой в неизменном виде, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньше воды, чем обычно. Для приема.

• Диспептические явления, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
• Головокружение, слабость, сонливость.
• Тахикардия, боль в грудной клетке.
• Нарушение цветового зрения.
• Кожные аллергические реакции.

• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или любому другому ингредиенту препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Гематурические расстройства.
• Высокий риск тромбообразования (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда).
• Нарушение цветового зрения.
• Беременность.

С осторожностью применяют у больных с тромбогеморрагическими осложнениями (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами) и у больных с тромбозами (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

При лечении субарахноидального кровоизлияния комбинацией транексамовой кислоты и хлорпромазина возможно развитие церебрального вазоспазма и церебральной ишемии и следовательно, снижение церебрального кровотока.

Несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Перед началом и в процессе лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В ходе и после лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветного зрения, осмотром глазного дна. С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином. При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования тромба в уретре. При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения.

У пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием возможен риск кровотечения, отека и/или инфаркта головного мозга.

Женщинам, кормящим грудью ребенка, транексамовую кислоту назначают с осторожностью.

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его по истечении срока годности.

Симптомы: тошнота, рвота и ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическое.

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

304, Атланта Аркаде, Марол Черч Роуд, Андери (Ист), Мумбай - 400059

Индия.