Тримедат таблетки по 100 мг №10 (1 блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: тримебутина малеат - 100 или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

Таблетки.

Спазмолитическое средство. Код АТХ: А03АА05.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).

Период полувыведения (Т½) - около 12 часов.

Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.

Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Редко: кожные реакции.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Беременность и в период лактации

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Таблетки 100мг или 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

При температуре не выше 25 °С.

3 года.

Без рецепта.

Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.

ОАО «Валента Фармацевтика»

141101 Московская область, г.Щелково, ул.Фабричная, д.2

тел. (495) 9334862, факс (495) 9334863.