Цефазолин Реюнг Фармасьютикалс порошок д/ин. по 1 г (флакон)

В каждом флаконе содержится: цефазолин натрия в пересчете на цефазолин - 1,0 г.

Белый или почти белый кристаллический порошок.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Антибиотик (гр. цефалоспоринов). Код АТХ: J01DВ04.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного введения TCmax в конце инфузии, Cmax 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения (T1/2) при в/м введении 1,8 ч, при в/в введении 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч 60-90%, через 24 ч - 70-95%. После в/м введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит);

Инфекции мочевыводящих путей, (в т.ч. сифилис, гонорея);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

Инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

Инфекции органов малого таза;

Раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;

Другие инфекции: эндокардит; сепсис; перитонит; мастит;

Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Инъекции с граммположительными кокками.

Взрослые: 250-500 мг на 8 часов

Малоэффективна для сильных инфекций.

Взрослые: 0,5-1 г на 6-8 часов

Эндокардит, септицемия.

Взрослые: 1-1,5 г на 6 часов (редко до 12 г/сутки)

Предоперационная профилактика.

Взрослые: 1 г за 30-60 минут до операции

Для операций, длящихся более 2 часов.

Взрослые: 0,5-1 г

Мягкое воздействие на умеренные инфекции.

Детям более 1 месяца: 25-50 мг/кг/день в 3-4 дозах

Острые простые инфекции мочевых путей.

Взрослые: 1 г на 12 часов.

Для сильных инфекций до 100 мг/кг/день

Пневмококковая инфекция.

Взрослые: 0,5 г на 12 часов

Послеоперационная профилактика

Взрослые: 0,5-1 г. На 6-8 часов (может применяться 3-5 дней, особенно при операциях на сердце и протезной артропластике).

При ослабленной почечной деятельности.

Начальная доза: 0,5 г, затем дается поддерживающая доза в зависимости от CCR и в соответствии с расписанием, предоставленным производителем.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения, при в/в введении флебит.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью.

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.

Меры по оказанию помощи при передозировке: немедленно прекратить введение препарата, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.

С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение цефазолина при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г в стеклянных флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

2 года.

По рецепту.

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd, Китай.